近期,国内男性健康领域新药获批消息密集。
继昂伟达、盐酸妥诺达非片等多款1类新药陆续落地后,上海礼易医药提交的5.1类新药枸橼酸西地那非口服混悬剂,已正式取得上市许可。该产品为原研授权品种,企业持有长达10年的独家代理权。
公开信息显示,与传统固体药片相比,枸橼酸西地那非口服混悬剂采用口服液体形式,给药更灵活,便捷性、私密性有所提升,同时可减少部分人群吞咽固体药片时的不适感。
业内专家表示,这一液体原研新药的问世,有望打破片剂在男性市场的主导格局。
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01.百亿市场竞争激烈,新成果能否开拓新市场?
据《上观新闻》,ED作为一种常见的男士健康问题,近些年来,在全球发病率逐步上升,截至2025年已突破3.2亿人。据此,QYResearch预测,全球男士健康市场2031年有望达722亿,国内则将在三年内增长至157亿规模。
但繁荣之下,竞争暗涌。2014年“金戈”上市,单片价格较万艾可低近50%,因此,迅速抢占辉瑞、礼来等外企市场份额。金戈的成功也加速了国内仿制市场的不断扩张,众多企业纷纷入场。据不完全统计,截至2025年7月,国内获西地那非批文的药企超50家。
随着入局企业增多,同质化竞争问题也逐渐凸显。多数产品在成分、剂型、用法上高度相似,使企业不得不通过降价以争夺市场份额,如齐鲁制药在集采中甚至报价2.08元/片。
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在价格竞争趋于白热化后,行业焦点转向功效提升。
例如,旺山旺水研发的昂伟达具有“可与酒同服”的特点,解决了传统药物与饮酒相冲突的问题,已在港股上市;扬子江药业推出的泰妥妥以“临床有效率达九成”为优势,已快速拓展零售终端渠道。
与此同时,非药物类健康产品也在快速崛起。以“御立维”为代表的进口成果,凭借温和长期调理、低负担的定位,在线上主流渠道增速明显。2024年相关品类线上创收同比增长超30%,成为药物市场之外的重要补充。
但不管是药品赛道,还是非药物类的养护品,当下市场主流依旧以药片、胶囊等固体型为主。正因如此,枸橼酸西地那非口服混悬剂的上市,被视为剂型创新的一次重要尝试。
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02.健康消费潮起,液体伟哥挑战与机遇并存
据悉,口服混悬剂采用泵头设计,无需用水送服,包装更小巧便携,在剂量调节、隐私保护方面具备一定优势。
依托这些差异化特性,其将目标聚焦于中高端及年轻消费人群。这类群体不只满足于基础功效,更看重使用便捷性与效率,这也正是传统固体制剂难以覆盖的市场增量。
不过,挑战同样不容小觑。深究后会发现,液体伟哥虽在药物形态上有创新,但仍属化学药物范畴,西地那非的副作用液体剂型同样存在,忽略了大众“去药物化、追求自然强劲”的需求。
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在健康消费持续升级的当下,越来越多人开始规避化学药物可能带来的潜在副作用,温和的调养途径,正在占据越来越多的日常消费场景,此点从近年市场消费走向中可清晰洞察。像前文提及的男士养护类成果“御立维”,便因此于红海竞争中异军突起。
据了解,该成果秉持自然、少负担原则,采用各种天然物质,既可满足日常起效与长期调养需要,又能在一定程度上降低身体受刺激程度。
其引入国内后,迅速吸引诸多用户,收获如“身体状态改善”“精力提升”“体验更舒适”等方面的主观反馈。业内人士表明,对比传统产品,这类成果的特性让大家愿意长期使用。目前,其已逐步成为男性健康调理领域的新选择之一,也为本土市场探索方向提供了参考。
除上述门槛外,定价策略也可能成为其开拓市场的拦路虎,若定价偏高(预计终端价达普通片剂5-8倍),或会限制其大众化。
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03.研发回归本质:ED创新最终惠及千万男性
但总而言之,枸橼酸西地那非口服混悬液这一新成果的出场,体现出ED市场正朝着贴合用户需求的方向发展。尽管短期内难以撼动国内头部企业的现有格局、打开全新增量市场,但凭借对细分需求的精准把握,它有望在竞争激烈的ED赛道中,开辟出一片专属新空间。
对于众多饱受ED困扰的男性群体而言,这无疑是个振奋人心的信号。无论是何种创新,最终的最大受益者,都是那些因此重获自信、享受高品质健康生活的广大男性群体。
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