本临床药物为HPK1抑制剂;目前招募既往未接受过全身治疗的HER2阴性胃癌等实体瘤患者;必须能够提供存档肿瘤组织样本;年龄≥18岁;脑转移患者需治疗后稳定4周以上;全国多中心。
研究中心
湖北武汉
山东济宁
黑龙江哈尔滨
辽宁沈阳
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
一项评估HPK1抑制剂BGB-26808单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期研究。
试验药物
造血祖激酶1(HPK1)是T细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子,在抗肿瘤免疫应答中起到重要作用。HPK1与多种恶性肿瘤发生发展相关,如胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。HPK1可以调控T细胞中PD-1的表达,因此HPK1抑制剂可以单用或者与免疫检查点抑制剂(例如抗PD-1抗体)联用产生协同效应。
BGB-26808是一款由百济神州研发的HPK1抑制剂。作为新一代HPK1抑制剂,该药具有更高的选择性、优效性和更宽的治疗窗。
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研究药物:BGB-26808单药或联合替雷利珠单抗(I期)
登记号:CTR20240210
试验类型:平行分组
适应症:HER2阴性胃癌等实体瘤(一线)
用药周期
BGB-26808片的用法用量:每日一次口服给药,每21天为一个给药周期。
替雷利珠单抗注射液的规格:100mg, 10mL每瓶;用法用量:每三周一次静脉注射给药200mg。
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