陕西自主研发！高端人工晶状体获批上市

2月26日，记者从西安眼得乐医疗科技有限公司获悉：近日，该公司自主研发的环曲面（散光矫正）人工晶状体获国家药品监督管理局批准上市。这标志着陕西在高端人工晶状体领域再添一项创新成果，可为白内障合并角膜散光患者提供更加精准化、个性化的治疗选择，推动白内障复明手术从“看得见”向“看得清、看得好”升级，推动国产眼科植入器械产业向高端化、精准化方向发展。

环曲面（散光矫正）人工晶状体。

角膜散光是老年性白内障患者的常见伴随症状，若未有效矫正，会导致术后视力模糊、视物重影，严重影响视觉质量。临床数据显示，我国60岁至89岁人群白内障发病率约80%，其中约41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光。散光矫正人工晶状体是破解这一临床痛点的关键。

“散光矫正型人工晶状体最关键的技术挑战在于旋转稳定性。”西安眼得乐研发副总裁杨愔介绍，研发团队围绕散光矫正的稳定性与视觉质量提升两大核心难点展开系统攻关，实现了关键技术突破。2022年起，该产品在西安市人民医院、西安交通大学第一附属医院等医疗机构开展多中心临床研究。术后1至12个月的随访结果显示，产品保持良好的长期旋转稳定性，散光矫正效果稳定可靠，入组患者术后视力提升明显、散光残留度低。

西安眼得乐实验室。

“从临床试验来看，这款人工晶状体在旋转稳定性和散光矫正的精准性方面表现出色，旋转稳定性达到国际一流水平，其采用的‘弱负球差设计’大幅提升了晶体抗偏心、抗倾斜能力，保障了植入后的长期稳定性和清晰视觉效果。对于希望同时解决白内障和角膜散光问题的患者而言，这是一款值得信赖的国产新产品。”临床项目主要研究者、西安交通大学第一附属医院眼科教授裴澄说。

值得关注的是，该产品的成功研发，得益于西安眼得乐自主掌握的人工晶状体原材料全套技术体系。研发团队历经12年攻关，搭建起当代主流的“疏水性丙烯酸酯”和全球独家的“交联聚异丁烯”材料平台，成功打破国外在该领域的原材料技术垄断，为产品创新奠定了核心基础。

“团队将继续依托自有原材料平台优势，加快多焦点、连续视程等功能型人工晶状体的研发进程，不断推动我国眼科植入器械产业向更高水平发展，以科技之力守护更多人的视觉健康。”西安眼得乐董事长郭光旭表示。（记者 郝颖）

来源：陕西日报