四川
中访网数据 甘李药业股份有限公司（股票代码：603087）于2月27日发布公告，宣布其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司提交的赖脯胰岛素注射液（Bysumlog®）和门冬胰岛素注射液（Dazparda®）的上市许可申请，已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准这两款产品作为生物类似药上市，用于治疗糖尿病。其中，赖脯胰岛素对标礼来的Humalog®，适用于成人和儿童；门冬胰岛素对标诺和诺德的NovoRapid®，适用于成人、青少年及1岁以上儿童。欧盟委员会预计将据此做出最终审批决定，若获批，产品将在欧盟成员国及挪威、冰岛、列支敦士登上市。根据公告披露的数据，2024年欧洲地区糖尿病患者约6560万人，相关医疗支出达1930亿美元。礼来原研赖脯胰岛素2024年全球销售额约23.25亿美元，诺和诺德原研门冬胰岛素2025年全球销售额约25.24亿美元。截至2025年9月30日，甘李药业在赖脯胰岛素和门冬胰岛素项目上累计研发投入分别约为4.10亿元人民币和2.12亿元人民币。此次CHMP积极意见是产品登陆欧洲市场的关键进展，但最终获批及未来的商业化表现仍存在不确定性。
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