中访网数据 三诺生物传感股份有限公司近日在医疗器械注册方面取得多项进展。公司新获得由湖南省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证,分别为“血糖乳酸分析仪”、“乳酸试条”及“乳酸质控液”,注册证有效期均至2031年2月。此外,公司的“心肌三项检测试剂盒”和“胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒”两项产品成功完成延续注册,有效期分别延至2031年6月。同时,公司“血糖尿酸测试仪”的医疗器械注册证完成变更,新增了EA-26 Pro等多个规格型号,并变更了适用范围、结构组成及产品技术要求。此次获批及更新的产品覆盖血糖、乳酸、心肌标志物、胃功能等多个检测领域,旨在满足市场多元化检测需求。公司表示,此举将进一步丰富和优化公司检测产品品类与技术性能,增强公司产品的综合竞争力与市场拓展能力,但相关产品对未来业绩的具体影响尚存在不确定性。
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