长春高新“治疗男童发育不良新药”引爆股价 公司回应：项目还处于早期阶段

每经记者：林姿辰 每经编辑：文多

继2月25日涨停后，2月26日，长春高新（SZ000661，股价98.50元，市值401.82亿元）股价继续收涨，截至目前周涨幅超12%。

消息面上，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称金赛药业）的GenSci141软膏临床试验申请获批，适应证为用于改善因多种原因导致的儿童小阴茎。资料显示，这是全球首款针对儿童小阴茎的药物。

《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）注意到，针对儿童小阴茎的文献数量较少，发病率、分类、手术指征、手术年龄等在全球存在争议。这也让市场对GenSci141软膏的临床进展格外关注。

2月26日，长春高新方面对每经记者表示，这个项目还处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。

小阴茎诊疗面临诸多挑战 一直未有药物获批对应适应证

2023年，为了规范小阴茎的临床管理，尽量减少不当诊疗带来的一系列问题，经中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组等组织的专家共同讨论，并参考国内外的最新研究进展，制定了《先天性小阴茎临床管理中国专家共识》。

长春高新的公告显示，儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等。药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法，外源性雄激素（睾酮及其衍生物）的主要药物——包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等——是临床常用药物。但截至目前，在改善儿童小阴茎方面，一直未有药物获批相关适应证。

然而，“儿童小阴茎”的诊疗仍面临诸多挑战。比如，儿童阴茎长度按不同种族、地区、出生年代、年龄而有不同正常参考值，各国文献报道的诊断标准也有着很大差别。另外，该疾病的诊断需要排除因阴茎周围结构异常（如隐匿阴茎）导致的外观“短小”。

长春高新表示，金赛药业的GenSci141软膏是一款双氢睾酮软膏，双氢睾酮是由睾酮与人体内5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素，其相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的快速增长。此外，双氢睾酮不能被芳香化，不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应。

长春高新业绩承压，2025年净利预计减少超90%

GenSci141属于化学药品2.2类、2.4类，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间。

但对于长春高新的投资者，这款新药意味着新增量。从2024年起，长春高新的业绩开始下滑，收入、净利润分别同比减少7.55%和43.01%。同年，为上市公司贡献近八成收入的金赛药业，净利润同比减少超40%。

为此，公司早在2022年就多次表示，未来，公司将打破品种比较单一的局面，逐渐向多产品线、多赛道的产品结构进行转变，其中金赛药业将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域、多产品线布局。

不过，药品研发周期长、环节多、投入大，公司的转型阵痛已经显现。1月30日，长春高新发布2025年度业绩预告，公司全年预计盈利1.5亿~2.2亿元，同比减少91.48%~94.19%。

对于归母净利润的减少，长春高新给出了多个原因，包括子公司长春百克生物科技股份公司亏损、调整生长激素相关产品销售政策及定价、多款新产品上市后销售费用有所增加等，但第一个提到还是研发投入增多。数据显示，2022年至2024年，公司研发投入分别为16.63亿元、24.19亿元、26.90亿元。2025年前三季度，公司研发费用为17.33亿元。

值得注意的是，去年12月，金赛药业授权全资子公司上海赛增医疗科技有限公司（以下简称赛增医疗）作为技术许可方，与被许可方YarrowBioscience,Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中7000万美元是首付款，其不可退还、不可抵扣。此外，赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元的里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的提成。

不过，根据相关会计政策要求及被授权方实际付款节点，授权合作相关款项在2025年度内尚未确认，未能改善长春高新2025年业绩。