5年投230亿美金！诺华官宣第五个核药工厂

当地时间2月25日，诺华宣布计划在美国得克萨斯州建立一个新的46000平方英尺放射配体治疗（RLT）制造厂。该设施预计将于今年开始施工，2028年全面投入运营。位于得克萨斯州的RLT工厂，将是诺华在美国的第五个RLT制造工厂，标志着诺华在美国230亿美元投资计划的进一步进展。

建设完成后，得克萨斯州工厂将加入诺华全面的RLT制造网络，现有的美国新泽西、印第安纳和加利福尼亚RLT工厂，以及最近宣布将在佛罗里达建设的RLT工厂，可提供覆盖美国东海岸到西岸的RLT产能。此外，该工厂还将创造诺华在生物工程、先进制造、质量和运营领域的新就业岗位，支持当地经济增长。

01.

诺华计划能够在美国端到端生产100%的关键药物

去年年初，特朗普再次上任以来，一直在向制药企业施压，要求企业将药品生产转移到美国，并提出要对药品进口征收关税。关税重压下，诺华、礼来、强生、罗氏等多家MNC纷纷选择在美国进行大规模投资，以此增强其在美国的生产能力，优化供应链布局，降低因进口产品可能面临的关税风险。

2025年4月，诺华宣布计划在5年内对美国基础设施投资230亿美元，以确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国生产。基于该投资，未来5年，诺华将在加利福尼亚州建立1个生物医学研究创新中心；在美国各州建造4个新的制造工厂，其中3个将生产生物制剂原料药、药品，并进行设备组装和包装，1个将生产化学原料药、口服固体剂型和包装；在佛罗里达州和得克萨斯州建造2个新的RLT制造工厂；扩建位于印第安纳州印第安纳波利斯、新泽西州米尔本和加利福尼亚州卡尔斯巴德的3家RLT制造工厂。

通过这些投资，诺华将在美国拥有其所有核心技术平台（包括小分子和生物制剂）的生产能力。这项新投资将首次将诺华siRNA技术的内部生产引入美国，并反映了其致力于在其主要治疗领域增加美国制造的承诺，包括肿瘤学、免疫学、神经科学以及心血管、肾脏和代谢领域。凭借新的制造能力，诺华计划能够在美国端到端生产100%的关键药物。

在全球地缘政治复杂、供应链不稳、关税政策变化频繁的风险下，MNC扩大在美投资的主要目的是降低关税风险，确保关键产品的生产和供应能够在美国本土进行，减少对海外供应链的依赖，提高供应链的稳定性和可靠性，从而降低成本、提升竞争力。

然而，新设施的建成周期较长，从设计规划、土建工程、设备安装，到FDA检验、工人培训直至投产，需要耗费5年甚至更久，而特朗普的任期仅为4年。值得注意的是，包括诺华在内，多家MNC公布的投资计划均在5年内进行。因此，随着后续政策发生变化，MNC的投资实施策略也可能发生变化和调整。

02.

诺华中国核药项目已封顶，预计今年底具备生产能力

2月4日，诺华发布2025年业绩，其核药明星产品Pluvicto全年收入19.94亿美元（约合人民币136亿元），同比增长42%，成为目前全球销售额最高的核药品种。Pluvicto等创新核药显著的市场增速背后，也暴露出了核药生产供应短缺的难题。此前，Pluvicto在上市后，就有分析师预计其在2023年的销售额将轻松超过10亿美元，但Pluvicto在2023年的实际销售额为9.8亿美元。原因正是出在供应上。

对于核药的研发与生产问题，供应链、合适的同位素选择、药物疗效和运输中的物流环节等，都是需要攻克的难点。其中，供应链更是影响核药销售的关键因素之一。与可以长时间保存的普通药物不同，核药中核素半衰期较短，导致核药保质期可能只有数天，这对药物的配送和运输提出了巨大挑战。如遇到进口海关检查、运输延误等情况，可能会造成药物失效。因此，这就要求药企不但要有生产能力，还要有配送能力。

这也是诺华为何选择在美国得克萨斯州、新泽西、印第安纳等地区建厂的主要原因。这些工厂可提供覆盖美国东海岸到西岸的RLT产能，而这些地区距离美国一半以上人口大约只用12小时车程。这意味着，产品由诺华生产后，美国东西海岸等人口密集的地区都在工厂12小时车程范围内，如有必要，药品还可通过飞机运输，极大程度上确保了药物能够安全地到达患者的医疗团队手中并被使用。

除了美国之外，为应对供应短缺问题，诺华在全球其他国家也建立有放射性同位素生产体系，以应对全球市场核药短缺问题。

2023年底，诺华曾宣布在中国建设核药生产基地，这是诺华在中国首个放射性药品生产项目。该生产基地落地浙江省嘉兴市海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计将超过6亿元人民币。2024年7月，该项目建设工程破土动工；2025年5月，该项目主要建设工程如期完成，包括生产厂房及配套设施在内的主要建筑设施已经顺利封顶，项目进入内部装修阶段，预计2026年底前具备生产能力。

此外，诺华在意大利、西班牙、日本等国家也布局了核药工厂，通过全球产能布局保障核药的稳定供应。诺华曾表示，一旦自家核药生产稳定下来，会考虑做CDMO。‌

*封面来源：神笔PRO

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