保健食品的备案和注册是一项严格的合规工作,其产品配方、原料、生产工艺、标签声称等关键环节都必须符合国家法律法规、强制性标准及相关技术规范的要求。
下面这个表格梳理了保健食品备案的核心合规要素,你可以对照参考。
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备案注意事项
除了上述核心要求,在具体操作中还有几个关键点需要特别注意:
·区分注册与备案:保健食品管理实行"双轨制"。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的除外)应当申请注册;使用目录内原料的国产保健食品和部分进口营养补充剂可以进行备案。
·确保材料真实规范:申请备案时,你提交的材料必须逐项加盖公章,确保真实、完整。整套材料应装订成册,标签清晰。
·关注过渡期政策:对于此前"无有效期和无产品技术要求"的旧证书,有明确的换证过渡期。过渡期内未完成换证的产品,需按现行要求规范并换证后才能继续生产。
·认清产品定位:务必牢记,保健食品不是药品,不能替代药物治疗。任何宣传能"根治"疾病的说法都属于违法虚假宣传。
消费者如何辨别合规产品?
作为消费者,你可以通过以下方法快速辨别产品的合规性:
1.认准"蓝帽子":合法的保健食品外包装上必须有天蓝色、形如"蓝帽子"的专用标志及批准文号。
2.官网查询信息:你可以登录国家市场监督管理总局官网,输入产品批准文号,核对产品名称、生产企业、保健功能等信息是否与实物一致。
3.核对功能宣称:检查产品宣称的保健功能是否在官方发布的24项功能目录内,对任何超出范围的功能声称都要保持高度警惕。
(更多细节可参考国家市场监督管理总局官网或咨询专业机构之一如:小蓝中康)
小蓝中康(北京)科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商,为您提供保健食品研发·保健食品注册·保健食品备案·保健食品转让·保健食品延续注册·保健食品变更注册·保健食品新功能等的管家式服务。
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