北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
2月24日，赛诺医疗（证券代码：688108）公告，公司的控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司的Ghunter颅内取栓支架产品于2026年2月18日获得欧盟CE MDR认证。该产品适用于在症状发作24小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，恢复血流。
此次认证意味着赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内销售。该产品已于2023年4月获得中国国家药监局的《医疗器械注册证》。此次获批将有助于提升公司产品的市场竞争力和未来经营表现。
天眼查资料显示，赛诺医疗成立于2007年09月21日，注册资本41604.8万，法定代表人孙箭华，注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层。主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售。
目前，公司董事长为孙箭华，董秘为黄凯，员工人数为691人，实际控制人为孙箭华。
公司参股公司9家，包括安华恒基（北京）科技有限公司、赛诺心畅医疗科技有限公司、SINOMED K. K.、Alchi Medics S.A.、SINOMED Hong Kong Limited等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为1.93亿元、3.43亿元和4.59亿元，同比分别增长-0.77%、77.99%和33.64%。归母净利润分别为-1.62亿元、-3963.00万元和149.78万元，归母净利润同比增长分别为-24.18%、75.59%和103.78%。同期，公司资产负债率分别为16.87%、27.34%和30.93%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险9条，周边天眼风险9条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险98条。
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