格隆汇2月24日丨东阳光药(06887.HK)发布公告,2026年2月24日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(“药品审评中心”)正式受理集团提交的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请,预计将于2026年正式启动I期临床研究。
此次获药品审评中心受理的药物HEC-648注射液,是一款靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体,该药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果。2023年底,集团与中国科学院武汉病毒所签订合作协议,将其开发成为1类创新药物。该药物在动物模型试验中显示出100%的预防性死亡保护率以及超过80%的治疗性死亡保护率,为中国首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒研发的特效药物,作为靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体,相比传统抗病毒感染药物,该抗体作用机制精准,尤其适配尼帕病毒感染的暴露后预防与救治。
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