走出集采阵痛后信立泰赴港IPO

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

2月12日，国内心脑血管龙头信立泰递交港股招股书。据此前公告，本次信立泰赴港上市是为了推进公司全球化战略布局，建立国际化资本运作平台。据招股书，信立泰将募资用于创新药物研发、潜在全球合作及战略投资、营销网络扩张及学术推广、提升生产能力等。

从近年业绩上看，信立泰正在逐步走出集采阵痛期。2024年和2025年前三季度，公司营收分别为40.12亿元、32.41亿元，逐步回升至2017年水平；归母净利润分别为6.02亿元、5.81亿元，亦在持续提升。

数据来源：妙想Choice。界面新闻记者陈杨制图

界面新闻注意到，早在2019年，信立泰年销售额达30亿元的泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）在集采中丢标，叠加药物洗脱冠脉支架亦在集采中丢标、计提商誉减值损失近30亿元，公司2020年归母净利润暴跌90%。

同期，信立泰大力向创新转型，终止了部分肿瘤生物类似药、抗生素项目，转让数个仿制药、专科用药项目，回拢资金，并引入凯雷战投近17.75亿元、在A股定增募资19.52亿元，用于开发创新药。

自2023年开始，信立泰多款创新药获批。反映到财务数据上，2023年、2024年和2025年前三季度，其创新药销售收入分别为9.22亿元、13.57亿元、14.78亿元，在总营收的占比由27.4%增至45.6%。仿制药、生物类似药、原料药等其他药品收入占比则由63.7%降至42.8%。

界面新闻截自信立泰港股招股书

值得一提的是，信立泰以心血管药物起家，此后的创新方向并非大举进入肿瘤、免疫等热门领域，而是在原有核心产品基础上围绕整个心肾代谢综合征全周期布局管线、扩展适应证。

界面新闻注意到，心肾代谢疾病患者群体大，患者多需要长期用药，且存在共病情况，对药物有多元、细分的需求，且品牌粘性强。信立泰这一发展思路可以丰富产品组合、强化品牌，同时可以利用和维系原有优势、提升商业效率。

具体到产品上，2013年，信立坦（阿利沙坦酯片）率先获批。这是一款血管紧张素II受体拮抗剂（ARB类降压药），用于治疗高血压，也是信立泰的首款创新药。据医药魔方，2024年，该药销售额达到15亿元，是公司最大单品，不过其专利将在2028年到期。

在该支柱产品的基础上，信立泰后续开发了复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）两个复方制剂，以及信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。这三款创新药在2024年至2025年间获批上市，开始贡献业绩。

界面新闻截自信立泰港股招股书

这其中，信立泰将信超妥定位为另一支柱性高血压药物，对标诺华的诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦），后者国内销售额超40亿元。且与诺欣妥类似，信立泰也将信超妥用于治疗心衰，该适应证目前处于临床三期阶段。

另外两款创新药恩那罗（恩那度司他片）、信立汀（DPP-4抑制剂）则分别于2023年和2024年获批上市。这两者由信立泰分别从Japan Tobacco、重庆复创引进，分别用于治疗肾性贫血和2型糖尿病，也就帮助公司将治疗领域扩展至肾病和代谢疾病。

未来，前述创新药的商业化表现值得关注。

后续管线上，信立泰的一大看点则是SAL007/JK07。这是一款NRG1-ErbB3抗体融合蛋白，也是信立泰首个中美双报的创新生物药。目前，公司正在自主推进该药针对射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）两个适应证的全球多中心二期临床研究，数据将于2026年内陆续读出。

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此外，公司也围绕多个热门靶点布局了差异化分子，如口服小分子PCSK9抑制剂SAL0139、每周一次的口服小分子GLP-1受体激动剂SAL0150，两者分别处于临床一期、临床试验申请阶段。目前尚无靶向PCSK9的口服药物获批，GLP-1口服药则需每日给药。

在2025年9月的研发日上，信立泰还表示，在竞争者众多的GLP-1领域，区别于主流减重疗法抑制食欲/延缓胃排空的机制，公司采用“能量代谢重塑”策略。据早期数据，通过其候选药物干预，即使在体重下降后，机体的代谢水平未随之降低，从而减缓了体重的回升速度。而当下GLP-1类药物的一大问题即是停药后体重反弹。

另外信立泰在研管线中也不乏新型疗法，如靶向AGT的siRNA（小干扰核酸）疗法SAL0132、靶向PCSK9的体内碱基编辑疗法SAL061、环肽类PCSK9抑制剂SAL0167，三者分别处于临床二期、临床一期、临床前阶段。前两者分别从国为生物、尧唐生物引进，信立泰拥有其国内独家权益。

不过，前述药物最终能兑现多大价值，信立泰将在玩家众多的心肾代谢市场分得多大蛋糕，还未可知。