来自南京的“全球唯一”，拟IPO

来源：器械之家

2026年2月13日，来自江苏南京江北新区的南京诺令生物科技股份有限公司（Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.，以下简称“诺令生物”）向港交所递交招股书，计划在香港主板进行IPO上市。

诺令生物是全球少数实现一氧化氮（NO）全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。

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全球唯一覆盖NO治疗

与诊断应用全面产品线的公司

诺令生物成立于2018年，作为全球气体心肺诊疗设备市场的领军者，专注于一氧化氮吸入（iNO）疗法的研发与商业化应用。依托气液精密控制技术平台，公司已构建起覆盖一氧化氮（NO）发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力，是全球少数实现NO全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。

诺令生物目前拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，形成三大产品线：

iNO疗法

iNOwill：核心产品，2022年获国家药监局批准，2025年获欧盟CE认证，主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护。作为全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、中国首台获批上市的便携式iNO设备，2024年在中国iNO治疗市场销售收入市占率排名第一。其算法可实时调整NO输出，维持稳定患者端浓度，支持高浓度输出，具有大范围NO生成浓度调节、输出稳定性高、NO2浓度极低等优点，且体积小、气体容量大，降低了对NO运输、储存及集中供气厂的依赖。

eNOaire：处于商业化阶段，是无钢瓶的iNO治疗设备，适用于注重便携性、简化设置及成本效益的医院及患者转运场景。2024年起获国家药监局注册为第三类医疗器械，公司计划2026年申请欧盟MDR的CE认证。

VQfit：在研便携式候选产品，专为诊所及家庭场景设计，旨在为中重度患者提供支持性iNO治疗，适用病症包括COPD、间质性肺病等。目前已完成关键工程开发及临床前测试，预计2026年第二季度提交创新医疗器械申请。

心肺循环支持

NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP）：关键产品，2025年9月起注册为国家药监局第三类医疗器械，专为心血管及围手术期护理设计，适用于需要临时机械循环支持的手术室、ICU及导管室。作为中国首台获批上市的国产气动型IABP，其AI功能支持更强大的触发及临床反馈表现。

NovaVent：在研重症及病房呼吸支持系统，旨在将机械通气、iNO治疗及电阻抗断层成像监测功能整合至一台设备，提升治疗效果并简化操作流程。公司预计2027年第一季度进行型式检验。

呼气诊断

FeNO分析仪：eNOglow：基于化学发光法的系统，专为三级医院、儿科及ICU环境设计，具备高灵敏度、快速及多模式FeNO测量功能。

Reslink：基于公司自研电化学NO传感器的分析仪，面向呼吸科门诊及下级医院。

PElink：在研门诊及居家设备，结合了FeNO及特定肺功能参数。

PSlink：在研居家肺功能设备，旨在支持患者在专科门诊就诊间隙，针对个体化“个人最佳值”基准进行高频肺功能监测。

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行业背景与市场潜力

诺令生物专注于一氧化氮吸入（iNO）疗法的研发与商业化应用，依托其气液精密控制技术平台，构建了从NO发生、传输、检测、储存到临床应用的全链路技术体系。

其核心产品iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪，也是中国首台获批上市的便携式iNO设备。该产品自2022年获国家药监局批准以来，迅速占据中国市场。2024年，iNOwill在中国iNO治疗市场按销售收入市占率位居第一，成为医院重症科室的“标配神器”。此外，诺令生物的另一款关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP），作为中国首台获批上市的国产气动型IABP，也展现了强劲的市场竞争力。

在国内市场，诺令生物的产品已覆盖全国31个省份、近700家医院，其旗舰产品iNOwill在重症监护领域的应用尤为广泛。同时，公司还积极拓展基层医疗市场，通过经销商网络将产品推广至更多医疗机构，以满足不同层级患者的需求。

尽管诺令生物在产品市场上取得了显著成绩，但其财务状况却不容乐观。招股书显示，2024年公司实现收入4554.7万元，同比增长28.7%；但截至2025年9月30日的九个月收入下滑至3156.5万元，同比下降10.82%。更为严峻的是，公司的毛利率从2024年的59.3%大幅下降至2025年前三季度的49.9%，降幅达9.4个百分点，净亏损率则从2024年的189.4%进一步扩大至214.8%。

转自诺令生物招股说明书

亏损的根源在于高昂的研发与销售投入。2024年及2025年前九个月，公司的研发开支分别约为3300万元及2070万元，分别占总收入的72.4%及65.6%。同时，销售成本占收入比也从上一年度的40.7%攀升至50.1%，反映出公司在成本控制方面面临巨大压力。此外，公司经营性现金流量持续净流出，主要依靠五轮融资及银行贷款维持运营，截至2025年9月底现金及等价物仅余约3000万元。

面对严峻的财务挑战，诺令生物此次IPO募资的核心去向之一是海外扩张。iNOwill已获得欧盟CE认证，并计划向美国FDA申报，以拓展国际市场。同时，公司还将利用募资资金加强研发投入，推动在研产品的商业化进程。

在产品线布局方面，诺令生物将继续丰富其iNO疗法、心肺循环支持和呼气诊断三大产品线。未来，公司计划将NO疗法拓展至普通病房、门诊甚至家庭护理领域，让慢性肺病患者在家就能接受治疗。同时，加速推进国产NO分析仪等新品的研发与上市，打造“诊断+治疗”的完整临床闭环。

在国际化战略方面，诺令生物将依托其全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的优势，积极拓展海外市场。目前，公司已进入法国、匈牙利等10个国家，未来计划进一步加速在欧美及中东市场的布局，打造全球化医疗品牌。

诺令生物在气体心肺诊疗设备领域具备技术优势和丰富的产品线，虽目前面临财务收支缺口，但行业增长潜力巨大，且公司已积极推进成本管控与商业化布局，未来是否能够成功港股上市，我们也将持续关注。

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