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智通财经APP讯，映恩生物-B(09606)发布公告，于2026年2月26日至2月28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统 (GU)癌症研讨会上，本公司将展示DB-1311/BNT324(一种在研B7H3抗体偶联药物(ADC))在治疗既往接受过深度治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根据既往接受镥177 (177Lu)-PSMA-617 (Lu 177)治疗情况进行的分析)的 1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的最新疗效及安全性结果。上述研究的摘要亦已于当地时间2026年2月23日发布于2026年ASCO GU癌症研讨会的官方网站。
在该项1/2期研究的剂量优化队列中，既往接受过治疗的mCRPC患者接受DB1311/BNT324 6 mg/kg或9 mg/kg每三周一次(Q3W)给药，而在剂量扩展队列(Lu 177治疗后mCRPC及未接受过紫杉烷类药物治疗的mCRPC)中，患者接受6 mg/kg Q3W给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
截至2025年9月5日(数据截止日)，104名mCRPC患者已接受DB-1311/BNT324 治疗(包括6 mg/kg，n=68;9 mg/kg，n=34)。中位随访时间为9.2个月(范围0.1- 19.4)后，52名患者(50%)仍在接受治疗。患者中位年龄为70岁(45-90岁)。大多数患者为白人(53%)，其次为亚洲人(31%)及黑人(13%)。患者既往接受治疗的中位数为4次(1-14次)。在58名可进行肿瘤缓解评估的患者中(基线时根据RECIST 1.1具有可测量病灶)，未经确认的客观缓解率为41.4% (95% CI 28.6-55.1)，已确认的客观缓解率(cORR)为34.5%。DCR为87.9% (95% CI 76.7-95.0)。中位DOR 为10.2个月(95% CI 7.2, NE)。在82名可评估rPFS的患者中，中位rPFS为11.3个月(95% CI 7.2, ne)，6个月及9个月的rPFS率分别为72.0%及63.0%。
截至数据截止日，OS数据尚未成熟;6个月及9个月的OS率分别为91.7%及88.2%。PSA50 缓解率为35.4%。中位PSA DOR为8.4个月(95% CI 4.4, NE)。安全性数据与本公司先前在2025年ASCO大会上的报告一致。最常见的不良事件为恶心及血液学事件，主要为1-2级。104名患者当中34名(33%)患者既往曾接受Lu 177治疗。在此亚组中，中位年龄为69岁(55-84岁);白人/亚洲人/黑人比例分别为 65%/15%/15%;既往接受治疗的中位数为5次(2-14次);且24名患者(71%)仍在接受治疗。既往接受及未接受Lu 177治疗的患者之间的结果相似，惟既往接受过Lu 177治疗的患者PSA DOR较短。
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