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超10亿美元!GSK与前沿生物达成siRNA药物全球授权许可合作

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2月23日,前沿生物宣布与葛兰素史克(GSK)正式达成一项独家授权许可协议。GSK将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。


根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款,并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向。小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效,以及构建适用于多种疾病的通用平台,从而克服了传统药物研发的三大困境。目前,小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展,显示出广阔的市场前景。

葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人Kaivan Khavandi表示:“该协议进一步强化了我们的免疫学管线,新增了两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸(小核酸)疗法,为改善多种肾病患者预后带来重要机遇。这些资产与我们聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合,我们期待与前沿生物携手推进其研发进程。”

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