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2026 肝损伤药物目录发布!6类【他汀】赫然在列,如何正确应对?

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2026年2月,国家老年医学中心联合中国医药教育协会、中国老年保健医学研究会等学术机构共同发布了我国最新的《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》。



其中,在“西药”部分,就特别指出了:阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀以及普伐他汀等6类常用【他汀】,均有可能引起“药物性肝损伤(DILI)”!


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

可与此同时,在2025年下半年发布的《全面管理血脂相关心血管风险专家共识(2025)》当中,却仍在重点强调:【他汀】可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险;并且,【中等强度他汀】是我们中国人群降胆固醇的“首选起始治疗”。


《全面管理血脂相关心血管风险专家共识(2025)》

也就是说,一方面,【他汀】被明确定义为“有可能引起药物性肝损伤”;而另一方面,其又仍然是我们中国人群在降胆固醇的时候应该“优先应用”的药物。

这就要求所有正在使用或即将使用【他汀】的朋友们,务必掌握如何正确应对其可能带来的“药物性肝损伤”风险!



好在,这份最新的2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》专门以最为常用的【阿托伐他汀】为例,详细说明了这个问题。

轻度为主 通常具有自限性

应该说,之所以全球的医学专家都明知道【他汀】具有引起“药物性肝损伤(DILI)”的风险,却依然建议大家优先使用这类药物来降低胆固醇,一个关键的原因就在于:他们其实早就发现,即便出现了所谓的“药物性肝损伤(DILI)”迹象,大多数时候也不会真的带来非常严重的健康后果!



对此,最新的2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》就专门提到:由【阿托伐他汀】所引起的“药物性肝损伤(DILI)”以轻度为主,通常具有自限性,可于1-4个月内自行消退,保肝治疗(如采用N-乙酰半胱氨酸治疗)可加速恢复。

也就是说,哪怕【他汀】真的引起了“药物性肝损伤(DILI)”,但这种表现也常常较为轻微,不会对身体带来太大的实质性影响;并且,随着治疗时间的延长,“药物性肝损伤(DILI)”并不会变得越来越严重,而是多半会有“自我消退”和“逐渐痊愈”的趋势。


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

无独有偶,由国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会权威发布的2024版《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》也同样提到:【他汀】引起的“肝功能异常”主要表现为一过性、无症状的AST或ALT转氨酶升高;但是,AST或ALT出现严重升高的比例却很低,只有最多1%可能出现AST或ALT超过3倍正常值上限(ULN);而更为严重的“实质性肝损伤”则更为少见,发生率仅为0.001%!


2024版《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》

由此可见,虽然从定义上看,【他汀】的确属于可能引起“药物性肝损伤(DILI)”的药物;但是,在大多数情况下,即便出现了这种所谓的“药物性肝损伤(DILI)”,其后果也并不严重、影响也并不明显,且有自行好转与消退的趋势;因此,医学上才认为没有必要出于对这一问题的过度担忧,而拒绝使用【他汀】。

甚至,在欧美地区的部分国家,已经开始明确建议:没必要在服用【他汀】以后常规监测AST、ALT等肝功能指标。这些国家的应对策略,则是直接进化到了选择性忽略所谓【他汀】相关的“药物性肝损伤(DILI)”风险......



这些情况 减药或停药

虽说,从总体的发生概率上看,因服用【他汀】而出现严重“药物性肝损伤(DILI)”的可能性极低,但是,也不得不承认,总会有那么一小部分患者依然需要面临这样的风险。

因此,搞清楚在什么情况下必须及时减药或停药,以阻止更为严重的问题出现,就变得非常重要了!



对此,最新的2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》强调了以下3种情况,只要出现任意一种,就必须立刻停用【他汀】

  • 情况1:AST或ALT升高超过10倍正常值上限(ULN);
  • 情况2:AST或ALT升高超过5倍正常值上限(ULN)且持续2周以上;
  • 情况3:AST或ALT升高超过3倍正常值上限(ULN)且伴有肝损伤症状。

这里,所谓“正常值上限(ULN)”一般指的就是化验单上所标注的AST以及ALT的正常参考值范围里的“最大值”。

具体来说,假如AST与ALT的参考值范围是“0-40U/L”,那么,“正常值上限(ULN)”就是“40U/L”,而“3倍正常值上限(ULN)”就是“120U/L”、“5倍正常值上限(ULN)”就是“200U/L”、“10倍正常值上限(ULN)”就是“400U/L”......


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

反之,假如AST或者ALT的水平升高没有超过“3倍正常值上限(ULN)”,那么,原则上是可以按照当前的剂量继续使用【他汀】的!

只不过,需要间隔4周左右的时间复查肝功能指标,然后,根据后续AST或ALT的水平变化趋势来决定是否需要停药或减药。


2024版《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》

这里,必须提醒大家注意的一点是:即便在使用【他汀】的过程中真的遇到了需要停药或减药的情况,也并不意味着从此以后就再也不能使用【他汀】。

事实上,对于初次遇到因转氨酶升高而暂停【他汀】的患者来说,在转氨酶水平降回到正常范围以后,还是可以再次启动【他汀】治疗的!

只不过,这时候最好的办法是换用另外一种代谢途径不同的【他汀】,比如把阿托伐他汀给更换为瑞舒伐他汀。

很多时候,在换用另外一种【他汀】之后,就不会再遇到转氨酶升高这个问题了。

当然,如果换药以后,依然出现转氨酶升高的情况,那么,才不得不考虑用“非他汀类”的降脂药来替代【他汀】。


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

高剂量 是首要影响因素

说到这里,可能有不少人会问:在现实当中,究竟是哪些因素在左右着【他汀】相关“药物性肝损伤(DILI)”的发生概率呢?是【他汀】的种类?【他汀】的剂量?还是另有其他因素呢?



首先,目前的研究认为:“药物性肝损伤(DILI)”或“肝功能异常”是【他汀】的“类效应”,每种【他汀】都有可能引起。

因此,我们很难通过挑选具体的【他汀】种类,来完全规避掉这一风险。



而真正对“药物性肝损伤(DILI)”的发生概率有着巨大影响的,其实是【他汀】的使用剂量。

因为,大量的临床研究与观察已经确认:“药物性肝损伤(DILI)”或“肝功能异常”是一种“剂量依赖性”的【他汀】相关不良反应!

对此,2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》就专门强调了:“高剂量”可能是【他汀】相关“药物性肝损伤(DILI)”的“首要影响因素”。


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

这则意味着,与“20mg/天”的【阿托伐他汀】以及“10mg/天”的【瑞舒伐他汀】相比,使用“10mg/天”的【阿托伐他汀】以及“5mg/天”的【瑞舒伐他汀】往往可以让“药物性肝损伤(DILI)”的发生风险变得更低!

这同时也很好地解释了,为何我国主流的医学指南与专家共识都在强调我们中国人群应该首选的是【中等强度他汀】、而并非【高强度他汀】。

因为,相较于【高强度他汀】,我们对于【中等强度他汀】的耐受度会更好。



此外,还有一些因素也可能增加“药物性肝损伤(DILI)”的发生概率,比如高龄(年龄≥65岁)、合并其他基础疾病(比如糖尿病、冠心病、脑卒中、心力衰竭等等)以及过量饮酒和有过肝脏疾病史等等。

因此,对于那些【他汀】使用剂量偏大、年龄≥65岁、合并其他基础疾病、存在过量饮酒又或是曾经患过肝脏疾病的患者来说,往往需要更加警惕“药物性肝损伤(DILI)”这一问题。

而从较小的剂量开始服用【他汀】,则可以相对降低这类风险。


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

定期监测肝功能 仍有必要

虽然,前面我们有提到:在部分国家和地区,已经不再要求对【他汀】使用者开展定期的常规肝功能监测,但是,在我国,主流的医学观念却仍然坚持:定期的肝功能监测是有必要的!

对此,2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》明确提出:为避免出现严重的“药物性肝损伤(DILI)”,应于接受【他汀】治疗前、治疗开始后12周以及剂量增加后12周监测患者的肝功能指标,并于之后定期(如每半年)开展监测。

应该说,这样的态度是对用药者更加负责任的一种态度,将有希望把极为罕见的严重“药物性肝损伤(DILI)”,给及时“扼杀”在摇篮之中。


2026版《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》

综上所述,2026年2月,我国最新发布的《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》再一次明确:【他汀】的确有可能引起“药物性肝损伤(DILI)”。

不过,大量的临床观察显示,这种【他汀】相关的“药物性肝损伤(DILI)”往往反应轻微且呈自限性发展,因此,并不影响【他汀】作为我们中国人群降胆固醇治疗的“首选药物”。

当然,为了尽量避免那些极其罕见但却仍有可能发生的严重“药物性肝损伤(DILI)”,医学上则仍然建议【他汀】使用者定期监测肝功能指标。

一旦肝功能指标达到某些程度的异常,就依然需要及时减少【他汀】的剂量甚至直接停药!

【参考文献】

1,肝损伤药物目录及合理用药专家共识 《中国药房》 2026年第37卷 第3期

2,全面管理血脂相关心血管风险专家共识(2025) 《中华心血管病杂志(网络版)》,2025,8: e1000192(2025-09-30)

3,他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识 《中国循环杂志》 2024年2月 第39卷 第2期

4,中国血脂管理指南(2023年) 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期

---健康科普,仅供参考!如有不适,请到正规医院就诊!---

注:本文没有使用AI辅助技术,文中主要观点均来源于医学指南、专家共识、临床研究结果以及个人总结!

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