重新审视BigPharma创新质地：恒瑞、石药、中生、翰森、先声……

2025年堪称中国药企BD出海的分水岭，重磅交易接踵而至，MNC争相为本土创新买单。

在这一轮全球化浪潮中，传统药企凭借深厚的研发底蕴和已有成效的创新转型成果，同样成为对外授权交易的重要卖家。

一大批早期创新产品得到了国际市场的认可，正是时候重新审视内资药企创新质地。恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、翰森药业、先声药业，作为国内药企创新梯队的核心成员，它们共享相似的历史起点——从仿制药的沃土中生长而来，却在这场历时数年的转型长跑中，走出了迥异的轨迹。有的已成功换挡，引擎轰鸣；有的则在磨底中蓄力，等待反转。

本文将从创新药获批与收入结构、研发体系的平台化能力、BD出海与全球化含金量三个核心维度，拆解上述五家内资药企的创新质地，透过财报与管线，重新审视其发展的现状与潜力。

集体迈进创新药收获期

百亿级研发投入逐步跨越兑现周期。

以恒瑞、石药、中生、翰森、先声为代表的五家企业，虽然同处收获季，却已呈现出截然不同的发展轨迹：有的早已完成创新转型进入稳步爬坡，有的长期积累终于实现跨越式增长，有的则在存量业务磨底中孕育新动能。

代表性内资药企创新药获批情况

作为行业龙头的恒瑞医药，其转型之路以稳著称，目前已全面进入创新产品的丰收期。

2025年上半年，恒瑞医药创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重达到60.66%。即便剔除一次性授权首付款影响，创新药产品销售仍贡献了75.70亿元，同比增长约14.5%，占营收近48%。这一数据标志着恒瑞正式走到了由仿制驱动到创新驱动的历史性拐点，创新药业务板块成为恒瑞业绩增长的绝对引擎。

这一成绩来之不易。在经历了仿制药集采的剧烈冲击后，恒瑞依靠艾瑞昔布、卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、瑞马唑仑、瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等多款新老创新药品种的持续放量，逐步走出阵痛期。目前，恒瑞已有30余款创新药产品获批，涵盖抗肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛、消化代谢、抗感染等多个治疗领域，创新产品矩阵之深厚，国内尚无二家可比。

与恒瑞的平稳过渡不同，石药集团仍在集采冲击的惯性中艰难寻底。2025年前三季度营收两位数下滑，当下，更需重新审视其创新药板块能否形成足够动能，带动业绩实现触底反弹。

从长期来看，石药的创新底色并未改变。过去十年，其向创新药的转型推动成药板块收入结构持续优化，到2024年，创新药已撑起成药板块的半壁江山。核心大单品恩必普（丁苯酞）凭借难以撼动的全产业链生态，仍能稳定贡献约60亿元年营收，成为业绩的压舱石。

市场更关注的是其后续反弹的动能。2023年至2024年获批的PD-1恩朗苏拜单抗、RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗正处于商业化加速期，而依达格鲁肽、安尼妥单抗、EGFR ADC SYS6010、HER2双抗KN026等一系列产品的上市或申报，预示着未来2至3年，石药有望迎来一波密集的创新收获，为业绩触底反弹积蓄势能。

另一家低调的巨头——中国生物制药，其创新产品在近两年迎来厚积薄发，尤其是自研产品陆续走到聚光灯下。根据2025半年度业绩报告，其创新产品收入达78亿元，同比提升27.2%，占总收入比重大幅提升至44.4%。

中生的创新转型以安罗替尼为一大支点稳步推进，目前，安罗替尼已获批9个适应症，年销售额维持在40亿元级别，成为中生创新收入的压舱石。与此同时，HER2 ADC双抗TQB2102、CCR8单克隆抗体LM-108、JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片等被纳入突破性治疗品种，正为其下一阶段增长储备充足弹药。

与上述巨头相比，翰森和先声则走出了更为轻盈的转型曲线，创新收入占比更早突破50%大关。

翰森制药，过去五年创新药收入比例从10%一路飙升至当前的80%以上，跑赢了绝大多数传统药企。自2019年以来，翰森创新成果迎来稳步收获，基本保持每年一款新药（含新适应症）获批的速度。高效且聚焦的管线推进能力，使其在传统药企转型阵营中占据了独特身位。

随着创新产品商业化进程加速，先声药业的创新成色正得到市场真金白银的验证。

目前该公司已在神经科学、肿瘤、自免疾病等领域推出了10款创新药产品（含微创新），肿瘤板块的科赛拉®和恩立妥®在纳入国家医保目录后迅速扩张，新上市的达利雷生（科唯可®）与苏维西塔单抗（恩泽舒®）也展现出强劲的放量潜力。从商业化收入来看，2025上半年，先声药业创新药收入27.76亿元，同比增长26%，占总收入比例77%，创新内核已相当稳固。

成熟产品之后，自研能力进入“平台化”角力

研发体系的厚度则决定了药企未来能走多远。当“Fast-follow”的机会收窄，真正的分水岭在于是否具备体系化的BIC、FIC产出能力。

过去，恒瑞常被贴上“Fast-follow”或只做BIC的标签。复盘恒瑞的创新药研发路径会发现：硫培非格司亭迭代长效PEG-rhG-CSF，瑞维鲁胺做到同类安全性更优，氟唑帕利疗效、安全性远胜于尼拉帕利——这是早前的一套BIC策略。

今天的恒瑞，正走向FIC/BIC双轨并行。一方面继续在已验证靶点上做迭代升级，新一代PARP1抑制剂、新一代HER2 ADC、新一代CDK4抑制剂已在储备；另一方面开始押注全新机制，自免双抗、肿瘤新靶点试图突破现有治疗边界。

支撑这种转向的，是在超500亿元的高研发投入中搭建起的技术平台能力。无论从管线数量、靶点探索广度还是研发进展来看，恒瑞ADC平台都已跻身国内第一梯队。而PROTAC、双毒素ADC、AXC、放射性配体、AI药物发现——前沿探索方向几乎无一缺席。这套平台的厚度，决定了恒瑞可以在任何热门赛道快速占位。

更关键的是，恒瑞正在将肿瘤领域的平台能力向其他疾病领域复制。自免赛道布局IL-4Rα、JAK1、IL-17A，代谢赛道从PCSK9到ANGPTL3再到口服Lp(a)，降糖减重围绕GLP-1布局双靶点、口服小分子、胰岛素复方，试图在一个疾病领域形成多靶点联动的产品矩阵，实现全类型覆盖和全周期渗透。

这也正是恒瑞研发最核心的特质——追求可复制的体系化产出。目前，恒瑞正在开展针对100+个NME的400+项临床试验。

与恒瑞的“大而全”稳步推进形成对照，翰森在搭建研发平台同时，注重将资源集中在优势领域管线纵深升级上。

2019年至今，翰森累计研发开支已超过100亿元，建立了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、双抗、单抗、纳米制剂和PEG修饰长效药物等8个研发技术平台。自研管线中，翰森不仅持续巩固肿瘤领域优势地位，还积极拓展中枢神经系统、代谢、自免与肾病等高增长潜力疾病领域。

与恒瑞类似的是，翰森在ADC、GLP-1领域布局较早。在热门领域精准打造出多款潜在BIC、FIC产品，例如罗氏青睐的全球B7-H4 ADC赛道中最具FIC潜力的HS-20089、再生元押注的GLP-1/GIP激动剂Olatorepatide。

打法上，虽然研发投入很难与恒瑞相当，但翰森以研发效率作为制胜法门。重磅创新产品阿美替尼是最好的注脚。作为国产首个原研三代EGFR-TKI，上市后短短5年将适应症从二线扩展到一线再到辅助，实现非小细胞肺癌全病程覆盖，用最快速度拿市场份额，建立起强大的竞争壁垒。而对于HS-20089、Olatorepatide等潜力管线，翰森继续通过链接MNC进一步提升全球临床效率。

在已获批上市的创新药之外，目前翰森制药有超过40款创新药在国内处于临床阶段。

反观石药集团，通过资产整合快速补齐技术版图局，收购巨石生物获得了mRNA疫苗产业化、ADC与单抗管线，优化覆盖肿瘤、自身免疫疾病、重大传染病三大治疗领域的丰富管线布局。直到目前，石药集团已经打造了八大技术创新研发平台，覆盖纳米制剂、mRNA疫苗、siRNA、ADC、抗体/融合蛋白、细胞治疗、小分子、长效注射剂，其中ADC和小分子平台管线尤受到国内外药企的关注。

在此基础上，石药正在从license-in到提升自研能力转身，当前布局了200余项在研创新药和创新制剂，其中不乏潜在重磅或有特色的管线——例如ADC领域的SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7-H3 ADC）、JSKN003（HER2双抗ADC），CGT领域的基于mRNA-LNP的CAR-T疗法（SYS6020）等等。

同时，石药近两年显著增加了研发投入，销售与研发费用的比例也逐渐从4.6：1向1：1过渡，2025年前3季度财报显示，石药研发费用达到41.85亿，在研发投入上与恒瑞的差距急剧缩小，甚至有业内人士指出，石药平均到单个产品的研发投入或已高于恒瑞。

随着全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利获NMPA批准上市，中国生物制药的从乳腺癌到全局的创新蓝图开始浮出水面，创新实力随之被市场重估。

事实上，这家低调巨头已在NSCLC、乳腺癌和消化道肿瘤三大癌肿中扎根，逐步构建覆盖不同分型、不同治疗阶段的产品矩阵。此外在代谢肝病和慢性病等领域也有广泛布局。不仅紧跟市场热点，还敢于尝试许多“同类前三”、FIC或BIC的创新产品，既有库莫西利这类CDK2/4/6抑制剂、HER2 双抗ADC等，也有4-1BB、CCR8新型泛抑制的靶点等等。

肿瘤之外其他治疗领域的创新管线，同样有非常多亮眼之处。例如，慢病领域的TQC3721是一款全球进度第二PDE3/4双靶点抑制剂，瞄准COPD蓝海；代谢肝病领域，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的TQA2225，是一款全球第三、中国首款进入临床阶段的全人源长效FGF21融合蛋白，在MASH赛道中具有进度优势。

先声药业在ADC、双抗、多抗、TCE等领域已形成核心竞争力。关于ADC平台，先声自主研发下一代NMTi ADC技术。其SCR-A006（EGFR/cMet 双抗ADC）临床前数据优于强生、阿斯利康对标药物，且在耐药模型中有效；TCE 平台打造差异化CD3亲和端，平衡T细胞激活与CRS风险，其三抗TCE产品SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3）有望攻克肿瘤异质性难题。

管线布局上，先声覆盖神经科学、肿瘤、自免等领域布局深入。例如SIM0237（PD-L1/IL15v）针对PD-1/L1耐药问题，SIM0278（IL-2 突变融合蛋白）聚焦Treg调节机制，SIM0709（TL1A/IL-23p19 双抗）瞄准IBD未满足需求，多款产品处于全球研发前列。

BD出海与全球化能力的真实检验

当创新药国内销售已不足以支撑药企的成长预期，全球化已成为必选项。对于管线丰富、资金雄厚的传统药企来说，BD既是证明自身研发含金量和全球竞争力的核心标尺，也是扩大创新版图的快捷手段。

五家企业的BD逻辑和出海路径，恰好呈现出不同的思路。

翰森制药决心从传统Pharma路径转向BD造血之后，可以说成为了稳准狠的MNC合作专业户。2021年以来，公司连续完成多项重要交易，授权出海对象皆为一线MNC或Biopharma——GSK、默沙东、再生元、罗氏，首付款均在1亿美元左右。交易重心在ADC和GLP-1，精准踩中全球BD两大热区。2024年12月授权给默沙东的GLP-1 HS-10322仅是一项临床前资产，首付款即达1.12亿美元。与此同时，翰森持续引进国内和海外优质资产，自2019年至今作为买方达成了22笔交易，买入卖出双向打通。

恒瑞医药完成了从“自主出海”到“双向流动”的战略升级。 早期致力于将自研品种推向国际多中心临床，历经挫折后策略更趋灵活。

2025年是其对外BD开始爆发之年：3月将Lp(a)口服小分子以19.7亿美元授权默沙东；7月与GSK达成至多12款创新药合作，收获5亿美元首付款及最高120亿美元里程碑付款；10月以“NewCo模式”将HRS-1893授权给Braveheart Bio。自2023年以来，恒瑞累计达成12笔对外授权，潜在总交易额超270亿美元。

石药集团用一笔笔BD交易，逐步验证自主研发能力的国际含金量。

例如SYH2086（口服小分子GLP-1）授权给Madrigal，首付款1.2亿美元；SYS6005（ROR1 ADC）授权给Radiance，总金额超12亿美元。更亮眼的一笔交易是，石药与阿斯利康达成AI平台战略合作，成为第一个把AI药物发现平台授权给MNC的本土大型药企，交易方向覆盖ADC、GLP-1、Lp(a)等热门赛道。当研发平台具备差异化优势时，本土药企不仅可以输出产品，还可以输出技术平台，这是全球化能力进阶的标志。

先声药业自研TCE、ADC等平台潜力也在持续获得海外认可。 2025年初与艾伯维就GPRC5D-BCMA-CD3三抗SIM0500达成超11亿美元合作；年内与NextCure就CDH6 ADC药物SIM0505达成授权；年底再拿下与法国益普生的10.6亿美元ADC新药授权大单。随着SIM0500美国I期临床已实现患者用药，Polθ抑制剂SIM0508等多款在研新药中美临床双报成功，先声的全球化布局正在步步深入。

与上述四家药企不同，中国生物制药则正在探索一条独特路径。

在国内大小药企纷纷集中力量对外授权时，中生先是大举并购国内优质资产——2026年初以12亿元全资收购赫吉亚，旨在补齐siRNA（小核酸）技术平台的短板，其MVIP肝靶向平台可实现“一年一针”的慢病管理，直接对标全球巨头Alnylam；而2025年对礼新医药约5亿美元的收购，则将其ADC和双抗管线收入囊中，LM-299等明星管线此前已获得默沙东等国际巨头的背书。

对于中生而言，BD是为了整合优质创新资源，优化资产排兵布阵并补齐技术版图。在国内扫货的同时，中生正与多家跨MNC密切交流，试图通过优质管线撬动国际药企和资本合作方，加速海外临床的大规模推进。这条路径能否顺利跑通，将是未来观察中生全球化能力的关键窗口。

综上，内资药企的进化远未结束，每一家药企都走出了独特的发展路径。而药企自身是否具备产出FIC/BIC的长期能力，以及如何运用BD打通创新产品的全球商业化布局，不仅关乎个体企业的走向，更关乎中国制药在全球创新版图中的最终位置。

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