双相情感障碍治疗迎来“大年”：2026年这些新药正在改变命运

诊室里，老病友感慨地问我：“医生，几十年了，来来回回就那几类药，副作用还大，双相真的会有新药吗？”

今天，我可以带着前所未有的确信告诉你：双相情感障碍的治疗，正在经历一场静悄悄的革命。 从全新机制的突破，到居家使用的便捷，再到针对难治性患者的精准打击——2026年，我们有太多值得期待的新选择。

里程碑式突破：全新化学实体获批

就在几天前，一个振奋人心的消息传来：2月20日，美国FDA正式批准了BYSANTI™（milsaperidone）用于治疗双相I型障碍的急性躁狂或混合发作，以及精神分裂症 。

这不是一个“老药新用”，而是一个全新的化学实体。它属于非典型抗精神病药，通过与大脑中的多巴胺D2、血清素5-HT2A和α1-肾上腺素受体相互作用来发挥疗效 。更值得一提的是，它的安全性和有效性建立在超过10万患者年的真实世界用药经验之上 。

Vanda Pharmaceuticals预计，BYSANTI将于2026年第三季度正式上市销售，其市场独占期有望延续至2044年 。

从“必须在医院”到“居家可用”

另一个重大突破是关于如何使用的革新。BioXcel Therapeutics已于今年1月向FDA提交了补充新药申请，希望将其药物Igalmi（右美托咪定）的适用范围扩展到居家环境 。

Igalmi是一种舌下膜剂，用于急性治疗与双相障碍或精神分裂症相关的激越发作。目前它只能在医护人员监督下使用，但如果获批，患者将首次能够在家中自行处理急性激越发作——这是一个巨大的进步，因为在居家环境中，目前还没有FDA批准的类似选项 。如果顺利，这一批准可能在2026年底前实现。

精准打击：针对难治性患者的新希望

对于那些最棘手的患者——伴有自杀观念的双相抑郁，NRx Pharmaceuticals正在推进NRX-100（无防腐剂氯胺酮） 的开发 。

NRX-100已获得FDA的快速通道资格，用于治疗抑郁症（包括双相抑郁）患者的自杀观念。公司最近获得了覆盖70,000多名患者的真实世界数据，这些数据将用于支持加速批准申请 。目前，美国每11分钟就有一人死于自杀，而唯一FDA批准的治疗方法是电休克疗法 。

此外，Alto Neuroscience正在开发ALTO-100，这是一种旨在增强神经可塑性的口服小分子药物。其2b期研究正在双相抑郁患者中进行，预计在2026年公布结果 。这是首个针对认知生物标志物的双相抑郁精准治疗试验，有望打破过去依赖抗精神病药且副作用显著的困境 。

给你一颗定心丸

从70年一遇的新机制突破，到居家使用的便捷创新，再到针对难治性患者的精准打击——双相情感障碍的治疗，正在从“单一选择”走向“个性化菜单”。

如果你或家人对当前治疗不满意，请不要灰心。主动和你的医生聊聊这些新进展——也许其中就有一条，是为你打开的那扇新窗。

科学的脚步从未停歇，你值得更好的选择。