招募启动！科兴冻干带状疱疹 mRNA 疫苗临床推进，mRNA 技术平台再提速

继布局 RSV mRNA 疫苗后，科兴生物在新技术赛道的扩张再落一子。2026 年 2 月 10 日，ClinicalTrials.gov 最新更新的信息显示（NCT07400003），科兴生物研发的冻干型带状疱疹病毒 mRNA 疫苗临床试验已正式进入招募阶段（Recruiting）。这是国内少有的进入临床阶段的带状疱疹 mRNA 疫苗，更是科兴将冻干技术与 mRNA 平台深度结合的又一实践，有望为老年人群带来更易普及的带状疱疹防护新选择。

带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒再激活引发，疼痛剧烈且易遗留后遗神经痛，50 岁及以上老年人群是发病高风险群体。尽管国内已有重组蛋白类带状疱疹疫苗获批，但 mRNA 技术凭借其免疫原性强、研发周期短的优势，叠加冻干剂型的储运优势，正成为该领域的新竞争焦点。科兴此次临床启动，无疑将推动国内带状疱疹疫苗市场的技术迭代。

临床聚焦核心人群，双终点锚定安全与免疫效果

根据 NCT07400003 试验注册详情，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验，核心研究目标直指冻干型带状疱疹 mRNA 疫苗的安全性与免疫原性，这也是 mRNA 疫苗进入临床阶段的核心验证内容。

试验的研究对象精准锁定50 岁及以上健康成人，这与带状疱疹的高发人群高度契合，确保了临床数据对目标接种群体的参考价值。试验采用经典的剂量递增设计，将受试者按比例分配至不同剂量的疫苗试验组和安慰剂组，通过逐步爬坡的方式，系统评估不同剂量下疫苗的耐受性。

从研究终点来看，试验设置了清晰的主次核心指标：主要终点为接种后 30 天内不良事件的发生率与严重程度，重点监测接种部位红肿、疼痛等局部反应，以及发热、乏力等全身不良反应，为后续剂量选择提供安全依据；次要终点涵盖了不同时间节点的水痘 - 带状疱疹病毒特异性抗体水平、T 细胞免疫应答强度，同时还将追踪接种后 12 个月内的长期安全性，全面评估疫苗的免疫效果与远期安全性。

技术再亮王牌，冻干剂型破解 mRNA 疫苗储运痛点

此次科兴研发的疫苗，最核心的技术亮点仍是冻干剂型的应用，这也是其区别于传统 mRNA 疫苗的关键优势。

mRNA 疫苗的核酸分子易降解，传统液体制剂通常需要 - 20℃甚至 - 70℃的超低温冷链储运，这不仅推高了疫苗的物流成本，更成为其在基层医疗机构、偏远地区普及的重要障碍。而科兴采用的冻干技术，通过真空冷冻干燥工艺去除疫苗中的水分，能大幅提升 mRNA 分子的稳定性，使疫苗可在 2-8℃的常规冷藏条件下储存和运输。

这一技术突破的意义尤为深远：对于国内而言，基层疾控中心、社区卫生服务中心均具备 2-8℃冷藏条件，冻干剂型能直接打通疫苗接种的 “最后一公里”；对于全球市场，尤其是冷链基础设施薄弱的地区，该剂型将显著提升疫苗的可及性。业内人士指出，科兴在灭活疫苗领域积累了成熟的产业化经验，如今将冻干技术迁移至 mRNA 平台，实现了技术优势的跨平台复用。

市场格局迎新变，科兴 mRNA 平台进入多管线收获期

当前国内带状疱疹疫苗市场，仍以重组蛋白疫苗为主导，尽管这类疫苗效果明确，但存在接种程序复杂、部分人群免疫应答不佳等问题。mRNA 疫苗凭借其能同时激活体液免疫和细胞免疫的特点，在应对病毒类疾病时具备天然优势，成为全球疫苗企业的研发重点。

科兴此次启动带状疱疹 mRNA 疫苗临床，并非孤例。就在近期，其冻干型 RSV mRNA 疫苗也已完成临床注册，这标志着科兴的 mRNA 技术平台已进入多管线并行推进的收获期。从新冠疫苗到 RSV、带状疱疹，科兴正通过冻干技术这一核心抓手，快速布局成人疫苗的高需求赛道。

目前，全球范围内尚无带状疱疹 mRNA 疫苗获批上市，科兴的临床推进进度已跻身国际第一梯队。若此次 I 期临床能取得积极结果，该疫苗将顺利进入后续临床阶段，有望成为国内首款获批的带状疱疹 mRNA 疫苗，打破重组蛋白疫苗的市场垄断格局。

随着人口老龄化加剧，带状疱疹的防控需求持续攀升。科兴冻干型带状疱疹 mRNA 疫苗的临床招募启动，不仅为老年人群带来了新的防护希望，也彰显了国产疫苗企业在新技术领域的研发实力。未来，随着临床数据的逐步出炉，这款疫苗能否在安全性、免疫原性上实现突破，将成为业内关注的核心。

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