他汀副作用的真相，说明书中的90%不良反应，可能与他汀无关？

一则关于他汀类药物的消息最近爆火，顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancet）发表的一项研究表明，他汀类药物的66项不良反应，其中有62项与他汀无关。

这是胆固醇治疗试验协作组（CTT）主导的一项大型荟萃研究，系统评估了他汀类药物说明书所列的66种“潜在不良反应”，结果表明，超过90%的不良反应其实与他汀无关，许多人遇到的他汀副作用，更可能是一种“反安慰剂效应”。

一、这个研究靠谱吗

相信很多人看到这个消息后，会与华子一样发出疑问“这个研究靠谱吗”？毕竟医学不是一门完善的学科，每天各种渠道都有许多研究成果发表，意见却很难统一。对于普通人来说，这些前沿医学研究互相间的争议就如同“神仙打架”。

不过华子看来，这次的研究还是比较靠谱的，因为CTT团队的研究，只纳入了双盲、随机、安慰剂对照的大型临床试验数据，最大程度排除了患者和医生的主观判断因素，得到的是相对客观的研究结果。

二、确认了哪些不良反应

除了曾经已经确定他汀对肌肉和糖尿病的影响外，这次统计的他汀66项不良反应中，只有肝转氨酶异常、其他肝功能检查异常、尿液成分改变（轻微蛋白尿增加）、水肿等4项不良反应被证实。

而认知障碍、记忆力减退、痴呆、抑郁、睡眠障碍、周围神经损伤、勃起功能障碍、头痛、恶心、疲劳等广为流传的“他汀不良反应”，在服用他汀和服用安慰剂的人群中，发生率没有实质性的区别。

这些他汀相关症状，可能与衰老、基础疾病或其他因素有关，也可能是一种“反安慰剂效应”，也就是因为觉得自己可能会出现副作用，所以主观感觉不适。

三、用药获益远大于风险

研究中已经确认的他汀不良反应，所增加的绝对风险也非常微小（4项不良反应风险增加均低于0.1%），与他汀带来预防心梗、脑梗的作用相比，获益远大于风险。

其实对于有心脑血管风险的人，接受他汀治疗会大幅降低发病概率，提升生存质量，但是很多人因为恐惧药品说明书上长长的不良反应而放弃他汀治疗，这个研究无疑给需要服用他汀的人吃了一颗“定心丸”，会让更多的人接受他汀治疗而受益。

四、需要注意的真正风险

研究发现，他汀引起的肝酶轻微升高并不会对身体造成影响，而且也不会增加严重肝脏疾病的风险；虽然他汀会引起轻微的尿液成分改变和水肿，但在后续分析中，他汀对重要肾脏结局没有显著影响。

目前服用他汀，已经确认的主要风险就是罕见但严重的横纹肌溶解症，以及轻微增加糖尿病的风险。对于横纹肌溶解症，可以通过对肌痛、乏力等症状的观察做到早期发现，并通过检测肌酸激酶（CK）水平进行预防，CK值超过正常上限4倍时需停药。

轻微增加糖尿病的风险主要发生在糖尿病前期的高危人群中，但无需停用他汀，可以通过饮食控制和增加运动等方式调节血糖，也可以联用降糖药物控制血糖。

总结一下，这次的研究表明，他汀药品说明书中列出的大部分不良反应，更多的是个案报告以及观察性研究的推测，而不是真正与药物存在确切的因果关系。不过从研究结果到形成专家共识，再到药品说明书的修订，还需要更多的努力和更长的时间。

药物需在医生指导下使用，对用药有疑惑，请咨询医生或药师。我是药师华子，欢迎关注我，分享更多健康知识。