2026年1月23日,深夜十一点。
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北京一家不起眼的西北面馆里,李文辉和隋建华面对面坐着,一人点了一碗热乎乎的炒面。没有香槟,没有鲜花,但这顿看似寒酸的宵夜,却庆祝着中国医药史上一个惊天动地的时刻。
就在刚刚,全球首个丁肝特效药立贝韦塔(Liebweita),正式获批了。
这两位头发花白的男人,用整整14年的时间,把中国创新药的旗帜插到了世界的最顶峰。
这一夜,中国创新药挺直了腰杆
很多人可能不知道“立贝韦塔”的分量。
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在医药圈,它被视为继青蒿素、砒霜(三氧化二砷)之后,中国贡献的第三个“世界级”原创新药。
丁肝,被称为“肝炎之王”。它是乙肝和丁肝病毒的双重叠加,也是最严重的病毒性肝炎。全球有1000多万患者,中国有60多万。在今天之前,全世界对它几乎束手无策,患者只能眼睁睁看着肝脏硬化、癌变。
而这款新药,就像给细胞装了一把“锁”,死死挡住病毒,不伤身体,却能救命。
这不是简单的仿制,也不是微创新,这是真正的“从0到1”。
故事的起点要追溯到2012年。那一年,李文辉教授在经历无数次失败后,终于发现了乙肝病毒的受体NTCP。这是过去30年肝炎领域最重大的发现。
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有了这个地基,才有了今天的高楼。
但谁也没想到,从实验室的瓶瓶罐罐到药店里的救命药,这条路,他们走得如此惨烈。
曾裁员30%,差点死在那个冬天
人们只看到了今天的风光,却忘了他们差点没熬过黎明前的黑暗。
2015年,在北京市科委的支持下,华辉安健成立。起初只有几名员工,隋建华带着大家熬通宵,申报材料多到要用大号行李箱装着拖去药监局。
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那时候,大家都以为赶上了创新药的“黄金十年”。
然而,意外比明天先来。2020年新冠爆发,公司调转枪头研发鼻喷雾剂,近两百人的团队,烧光了3个亿,结果产品没能上市。
心血白费,钱也没了。
紧接着,资本寒冬来了。2022年后,创新药市场骤冷,融资变得比登天还难。到了2023年,华辉安健遭遇了严重的现金流危机。
那一刻,是真正的至暗时刻。公司被迫裁员30%,看着并肩作战的兄弟离开,项目主管祁永和甚至一度失去了信心。
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李文辉、隋建华、黄嵩、齐兵,这几个核心创始人咬着牙扛着。隋建华说:“既然从科学家转行做了实业,就没有退路,必须坚持下去。”
就在公司快要“断气”的时候,2024年3月,一笔2亿元的融资像及时雨一样到了。他们挺过来了,没死在那个寒冷的冬天。
“没死过的人,不知道怎么活。”王晓东当年的这句话,成了他们真实的写照。
欧美卖高价,对自己人“掏心窝”
这药能做出来,不仅是技术的胜利,更是良心的胜利。
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目前全球仅有的两款丁肝治疗药物,立贝韦塔是其中之一,也是疗效更好的一款。
按照国际惯例,这种独家救命药通常会定出天价。但华辉安健做了一个让国人泪目的决定:双标定价。
在欧美发达国家,这药会卖得贵一点,赚外国人的钱;但在中国和“一带一路”沿线国家,比如巴基斯坦、蒙古国,价格会压得非常低。
用欧美市场的利润,来补贴国内的老百姓,让更多看不起病的穷人能用上药。
这才是中国科学家的格局。
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从2019年一期临床,到2023年获得中、美两国“突破性疗法”认定,再到今天正式获批,这一路全是关卡。
现在,春节后北京就能开出首张处方。他们还在快马加鞭地推进医保谈判,还在研发下一代治疗乙肝、肿瘤的新药。
看着那两碗吃得干干净净的炒面,我不禁感叹:真正的创新,从来不是庆功宴上的香槟,而是无数个深夜里熬出来的油。
这就是中国硬核科技的缩影耐得住寂寞,才守得住繁华。
对此,你怎么看?你认为国产创新药的春天真的来了吗?欢迎在评论区留言。
信息来源:
华辉安健公司发展历程公开企业资料
李文辉教授乙肝受体发现北京生命科学研究所(NIBS)公告
相关药物临床试验进展国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
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