一种有争议的医疗程序让西班牙的神经学家们感到警惕:一种由整形外科医生进行的微创手术,声称能够治疗偏头痛。在西班牙,这在属于小众做法,仅由少数私人诊所提供,但神经学家在发现这些手术的激增后发出了警告。他们警告说,缺乏足够的科学证据——甚至没有生物学解释来证明其合理性——并敦促患者不要接受这些干预。
这种有争议的手术在美国比较普遍,是一种微创外科技术,涉及对颅外神经的减压:外科医生识别疼痛区域——触发点——并释放他们认为被压迫的神经。美国整形外科医生为这种方法的有效性辩护,但西班牙神经学家警告说,支持这一技术的研究质量较低,患者数量少,且诊断差异很大(并非所有人都患有偏头痛),而且手术程序也各不相同。
其支持者,尤其是整形外科领域的专家们,声称在特定患者中,这一策略可以有效减轻症状,并声称他们进行了研究以证明这一点。然而,在西班牙,支持这一技术的人寥寥无几,且大多是孤立的。麻醉科医生,另一种与偏头痛密切相关的医学专业,通常负责疼痛管理单位,也不推荐这种手术。偏头痛影响着12%的西班牙人口,尽管神经学家估计超过40%的人未被诊断,未接受适当治疗。
这种有争议的偏头痛手术起源于一个偶然的发现,在本世纪初,外科医生巴赫曼·古尤龙发现,一些接受额头提升手术的患者告诉他,自从整形手术后,他们不再遭受偏头痛。由此,古尤龙推测偏头痛是由于三叉神经的外周分支受到刺激,释放出神经毒素所致,并将额头提升手术改进为神经减压手术。
没有生物学依据
“允许这种技术在没有证据的情况下被允许使用是令人愤慨的,”西班牙神经学会(SEN)头痛研究小组协调员罗伯特·贝尔维斯(Robert Belvís)表示。这位医生认为偏头痛手术“缺乏生物学上的合理性”,这意味着没有病理生理学上的解释来证明这种干预的合理性:“偏头痛是一种脑部疾病;减压神经的手术没有意义。没有发现神经损伤。他们没有证明这些压迫的存在。”
这位神经学家还指出,国际偏头痛治疗指南——反映了对这种疾病的科学共识——甚至没有提到这些外科技术。
然而,美国整形外科医师协会确实在其临床实践中包含了这种手术。它指出,候选人是被诊断为偏头痛或枕神经痛的个体,他们在其他治疗方法上未能成功,身体健康良好,并且有现实的期望。根据该科学协会的说法,这些手术的价格在5000美元到15000美元之间。而其有效性,如其网站所述,是相当高的:“研究表明,接受手术的患者中有70%到95%的人经历了改善,甚至完全消除了偏头痛,”该协会声称。
西班牙塑料、重建与美容外科协会引用了美国整形外科医生、国际美容整形外科协会董事会成员阿哈迈德·萨阿德的观点。这位医生还在巴塞罗那的一家诊所执业,是偏头痛手术的专家,并为这种手术的有效性辩护:“这并不是适合所有人的治疗;你必须选择合适的患者。证据的质量很高,数千名患者的经验也在这里。”
当被问及神经科医生的立场时,萨阿德指出:“证据是存在的,但我不知道他们是否只是想不去看或接受它。当这种技术的先驱在美国开始实施时,他们与神经科医生存在分歧,但今天它已成为标准护理。在西班牙情况并非如此:你会面临整个神经学界的反对。”关于这种技术在西班牙的有限采用,这位美国医生表示:“并不是没有外科医生愿意做这项手术,问题是没有足够的患者。”他说:“偏头痛患者是由神经科医生转诊的。如果这些医生不相信偏头痛手术,那你就不会有患者了。”
贝尔维斯指出,这项技术还没有经过动物实验阶段,并质疑在将其应用于常规临床实践之前所采用的研究方法。
可疑的科学证据
关于现有的科学证据,Saad 分享了大约 30 项研究——主要是由 Guyuron 和他的团队进行——这些研究指出了这些技术的有效性,包括一些临床试验。但 Belvís 指出:“这不是数量的问题,而是质量的问题,”他说,他还提到,现有研究的患者数量较少,且采用了多种手术方法。他还指出,神经科医生很少是这些研究的作者,而且这些研究通常主要发表在整形外科的期刊上。“所有药物在上市之前,都需要进行三项超过 1,200 名患者的试验。这项手术的三项试验招募的患者人数不足 200 人。”
一项对 600 名接受治疗患者的回顾 发表在 神经学前沿 的研究淡化了手术的有效性,得出的结论是,使 38% 的患者的偏头痛得以缓解。然而,该回顾强调:“需要更复杂的随机试验,透明地报告患者选择、药物使用和手术程序,并进行更详细、更长时间的随访。”
西班牙麻醉学、复苏与疼痛治疗学会(SEDAR)急性与慢性疼痛部门副主席 Agustín Mendiola de la Osa 也表达了与 Belvís 相似的观点:“我们在一些接受治疗的患者中发现,起初他们似乎效果不错,但后来情况却不如预期。这更像是想要好转却无能为力;他们希望能好转,但现实却让他们失望。我们不推荐进行偏头痛手术,因为没有医学依据可以支持这一做法。”
“法律上存在争议”
在其声明中,西班牙神经学会强调,其警告不仅是针对患者和医生,还针对西班牙公立和私立诊所的负责人,“他们允许缺乏科学证据的手术作为常规医疗服务。”他们表示:“我们认为,这甚至在法律上都是有争议的,”不过,他们还没有向卫生部门提出任何正式投诉。
当本报联系西班牙卫生部时,该部门表示尚未收到任何关于此事的正式投诉,但一位发言人指出:“医疗中心(无论公立还是私立)有责任确保所提供的服务是安全、合乎伦理且基于科学证据的,并且必须获得地区卫生部门的授权。如果他们提供没有科学依据的技术,可能会面临行政或专业责任。”发言人还指出,“任何新的健康技术、程序或技术都可能会被西班牙健康技术评估机构网络(RedETS)评估,”该机构由卫生部负责协调。其报告作为基础,例如,用于决定某项技术是否纳入国家卫生系统中。不过,目前没有任何组织特别要求RedETS对偏头痛手术进行评估。
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