Q-linea AB ( (SE:QLINEA) ) 发布了一则更新。
Q-linea AB 已向 FDA 提交了一份 510(k) 申请,旨在扩大其 ASTar BC G- 面板的适用生物体和抗微生物声明,以增强其在治疗菌血症和脓毒症方面的临床价值。这一举措是在成功的临床试验后进行的,目的是让 FDA 批准的面板与其欧盟对应产品保持一致,这可能会增加其在美国市场的接受度,预计将在 2026 年春季获得第二次 FDA 批准。
关于 Q-linea AB 的更多信息
Q-linea 是一家总部位于瑞典乌普萨拉的公司,在意大利和美国设有办事处,并在全球范围内与多方建立了合作关系。他们专注于快速抗生素敏感性测试(AST)系统,特别是 ASTar®,旨在加速和简化血流感染及脓毒症的治疗流程。他们的产品旨在缩短患者接受最佳抗微生物治疗的时间,确保患者能及时得到正确的治疗,从而促进可持续的医疗,保护抗生素的有效性。
平均交易量: 13,325(单位:股)
技术情绪指标: 建议卖出
当前市值为:SEK476.8M
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