冠状动脉介入治疗中球囊大全

冠脉球囊种类繁多，每一种都有其特定用途。它们主要根据结构形式、是否带有切割刀刃或药物涂层以及顺应性不同而加以区分。

非顺应性（NC）球囊

此类球囊由 PET 材料制成，因此球囊壁较厚，能够在更高压力下工作。随着压力升高，球囊直径的增加非常有限，对血管结构的贴合程度较低，从而使操作者能够在不显著增加球囊直径的前提下，对血管壁施加更大的扩张压力。该特性有助于裂解严重钙化病变，并用于支架植入后的后扩张。由于球囊在纵向上的扩展极小，支架外区域不会被过度扩张，这也降低了支架贴壁不良的风险。NC 球囊的额定爆破压力（RBP）通常为 18–20 atm。

半顺应性（SC）球囊

此类球囊采用更柔软的材料，如 PBA 或聚烯烃共聚物制成。因此，当球囊被扩张时，其直径会随压力增加而扩大，并更倾向于向阻力最小的区域扩张。随着扩张压力升高，球囊尺寸呈比例增加，但在严重狭窄区域常出现“狗骨样”扩张（dog boning）现象。SC 球囊主要用于 POBA、极度狭窄病变的预扩张以及作为 DCB 用于药物递送。由于其具有良好的重包性（rewrap），可重复使用多次，而 NC 球囊通常不可重复使用。SC 球囊的额定爆破压力一般为 12–14 atm。近期，两项随机对照试验显示，在简单冠脉病变的支架床准备中，使用 NC 球囊优于 SC 球囊，并且安全性良好。

高压球囊（OPN）

这是一种特殊的 NC 球囊，由双层聚酰胺材料制成，可承受极高的扩张压力。此类球囊主要用于 NC 球囊扩张失败的病变。一项在三个中心开展的、纳入 326 例严重钙化冠脉病变 的国际研究表明，OPN 球囊是一种安全且有效的替代治疗策略。与旋磨、轨道磨、准分子激光或切割/刻痕球囊相比，OPN 球囊在处理此类钙化病变时具有更高的经济性。

在 ISAR-CALC 随机试验 中，与打分球囊相比，OPN 球囊在严重钙化病变中可获得更大的最小管腔直径（2.83 ± 0.34 mm vs 2.65 ± 0.36 mm，P = 0.03），并显著降低残余狭窄率（11.6% ± 4.8% vs 14.4% ± 5.6%，P = 0.02）。两组在造影成功率与手术成功率方面无显著差异。

近端优化技术（POT）™ 球囊

这是一种专门为近端优化技术（POT）设计的特殊非顺应型（NC）球囊。其主要区别在于球囊肩部的结构——该球囊的肩部非常短，仅约0.6 mm，而常规NC球囊的肩部长度为3.2 mm（以3 mm球囊为例）。这种设计可减少球囊在纵向上的延展，从而将扩张力集中在目标治疗区域，最大程度减少对非目标血管区域的损伤。e-ULTIMASTER研究分析显示，在分叉病变支架治疗中，在原本较低的1年失败率基础上，应用POT球囊技术可进一步降低不良事件发生率，并在不同分叉解剖结构及支架策略中均显示出一致的临床获益，从而强化了POT球囊在分叉病变治疗中的推荐价值。

切割球囊CB

切割球囊是一种非顺应型球囊，其纵向装配有3至4条微型刀刃。通过在血管内膜形成微切口，可切断血管的弹性与纤维组织连续性，实现更可控、更精准的扩张。在仅12 atm的压力下即可裂解钙化斑块，而普通球囊在相同压力下应力更低，且在高压下容易产生不可控的裂纹。

通常建议选择比目标血管参考直径小0.5–0.75 mm的切割球囊（通过IVUS测量），并以1 atm/s的速度缓慢充盈和放气，持续约60秒，以获得最佳扩张效果。研究显示，使用切割球囊进行预扩张时，支架交付成功率显著优于打分球囊（90.8% vs 79.5%，P = 0.006）。COPS随机试验进一步证实，在严重钙化病变中，切割球囊相比普通NC球囊可获得更大的支架扩张面积（8.2 mm² vs 7.3 mm²）。

刻痕球囊SC

这是一种SC球囊，其上缠绕有螺旋状的激光切割镍钛合金框架（如AngioSculpt），或者可能具有类似旋钮的排列（如GRIP）。刻痕元件的矩形边缘将装置锁定在位，以最大限度地减少充盈过程中的装置滑移。三个矩形螺旋支柱的扩张特性受到固定远端和半约束近端的影响。由于这种设计，刻痕球囊在镍钛框架与血管壁接触点处产生的向外扩张力是传统球囊的15-20倍。作为SC球囊，它具有更好的通过性、更好的输送性以及更低的夹层风险。尽管谈到刻痕和切割球囊在准备支架床方面的优势，一项荟萃分析表明，在接受PCI治疗严重钙化冠状动脉疾病的患者中，与对照组相比，在支架置入前使用刻痕或切割球囊进行病变准备并未改善结局。

巧克力球囊（Chocolate balloon）

Chocolate PTCA 巧克力球囊是一种半顺应型（SC）球囊，其外部包裹有镍钛合金（Nitinol）限制结构，使球囊能够实现 1:1 的血管匹配扩张。在扩张过程中，该金属笼结构可使球囊以受控方式扩张，从而避免SC球囊常见的“狗骨样”扩张（dog-boning）和过度扩张。

这种结构还使球囊在病变区域形成一系列交替分布的“分段压力枕”和“沟槽”，压力枕区域负责对病变施加扩张力，而沟槽则起到应力释放的作用，从而减少血管夹层的传播。此外，Chocolate 球囊的另一优势在于可减少“西瓜籽效应”（watermelon seed effect），并降低血管壁损伤。

2019年，在多米尼加共和国开展了首个人体临床研究，使用的是紫杉醇涂层 Chocolate 球囊（Chocolate Heart DCB, TriReme Medical, 美国）。该研究实现了 100% 的手术成功率，且在1个月随访时无死亡发生。其晚期管腔丢失（LLL）为 -0.01 ± 0.35 mm，这一结果优于 BELLO 研究中紫杉醇 DCB 的 0.08 ± 0.38 mm。

开口专用球囊（Ostial Flash Balloon）

这是一种双球囊导管（外层为顺应型球囊，内层为半顺应型球囊），由一个外层顺应型的近端球囊与一个同轴排列的内层半顺应型远端球囊组成。近端球囊直径更大，呈球形结构。由于这种双球囊设计，开口球囊在后扩张后能够实现更好的支架贴壁，并在处理复杂的主动脉开口病变时提供良好的稳定性。与普通球囊不同，它配备了3个显影标记：远端标记位于支架远端边缘内侧，中间标记位于支架的远端边缘处，而近端标记位于导引导管外侧。

操作时，首先扩张远端球囊，使其牢固锚定于支架内；随后扩张近端球形球囊，从而使支架边缘贴附于主血管（MV）的侧壁。使用该球囊进行后扩张后，如未来需要再次介入治疗，导丝能够顺利通过支架，从而使后续操作更加简便。

药物涂层球囊（DCB）

DCB 是一种半顺应型球囊，其表面涂覆有特定的药物，主要包括紫杉醇（Paclitaxel）或西罗莫司（Sirolimus）。在药物洗脱支架（DES）问世后，DCB 一度应用受限，但近年来其临床价值重新受到关注。最初，DCB 主要用于 DES 无法植入或 POBA 扩张效果不足的患者；虽然目前仍是治疗支架内再狭窄（ISR）的首选方式，但在当今“无支架PCI”时代，DCB 正逐渐成为 DES 的替代选择。

DCB 的优势在于：在血管成形过程中即可实现药物的释放与嵌入，而无需植入金属支架，从而避免了支架植入带来的血管顺应性下降、运动功能受限及再狭窄风险；此外，由于冠脉内不留置金属支架，对于高出血风险（HBR）患者，可更早减少双联抗血小板治疗（DAPT）的强度。

当然，DCB 也存在一些局限性，例如：血管弹性回缩、夹层风险、血管重塑差异以及不同患者对药物反应的个体差异等问题仍需进一步研究证实。

灌注球囊（Perfusion balloon）

灌注球囊最早在20世纪80年代被开发，用于在需要长时间扩张时“支撑”血管夹层平面；但随着裸金属支架的广泛应用，其临床使用一度减少。与顺应型或非顺应型球囊不同，灌注球囊在扩张病变的同时，能够维持远端冠脉的血流灌注，这主要得益于球囊本体上分布的多个近端与远端灌注孔。

近年来，随着药物涂层球囊（DCB）技术的发展，灌注球囊再次进入临床视野，用于探索在“无支架PCI策略”下，是否能够获得与传统支架治疗相当的手术效果。Fukuoka 等学者报道了一项概念验证性研究，在该研究中，30名患者在接受紫杉醇DCB治疗前，先行使用灌注球囊进行超过10分钟的长时间扩张，结果显示其安全且有效。另外，多项研究评估了在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的原发PCI治疗中应用灌注球囊的价值，目的在于减少远端再灌注损伤。

结果表明，与传统球囊扩张相比，接受灌注球囊治疗的患者具有更好的预后，其优势主要来自于“无复流/慢血流（no-reflow / slow-flow）”发生率显著降低（P = 0.0001）。

血管内碎石球囊（Intravascular Lithotripsy Balloon）

血管内碎石球囊是一种带有 12 mm 液体填充球囊的血管成形导管。球囊轴内设有两个震波发射器，这些震波可通过血管软组织并裂解钙化斑块。球囊内液体可吸收并中和震波所产生的热量，从而保证操作安全。该技术通过斑块修饰，可改善支架扩张效果。

在临床操作中，通常先以 4–6 atm 的压力将球囊完全贴附于血管壁，然后按照 10秒内释放10次脉冲、停顿10秒后再重复的方式进行震波治疗，最大推荐脉冲次数为 80次。

该技术主要用于严重钙化病变的支架床准备（FDA于2017年批准）。Disrupt CAD 系列研究（I、II、III、IV）已证实，冠脉 IVL 技术在钙化病变中安全且有效，可显著促进支架植入成功率。近年来，IVL 技术进一步升级，新一代 Shockwave C2+ 系统 可提供比上一代产品多 50% 的脉冲次数，总计可达120次，在弥漫性长段病变处理中尤为实用。

此外，IVL 球囊在 ISR、支架扩张不足及 CABG 术后病变处理中亦有应用价值。其局限性主要包括：球囊剖面较大、规格选择有限、每根导管脉冲次数有限导致手术成本上升、对偏心性或结节性钙化作用有限，且其长期临床结局仍需进一步验证。

斜口通过型球囊（Glider Balloon）

Glider 球囊是一种特殊的半顺应型球囊，其具有斜切头端（skived tip）和低交叉剖面设计，并带有亲水性涂层。球囊导管轴具有良好的扭转控制性能，可帮助其通过复杂病变及支架网孔，特别适用于分叉病变中的导丝通过与扩张操作。但由于其特殊结构，Glider 球囊不适用于无保护的左主干病变及无明显狭窄的冠脉痉挛病变。

慢性完全闭塞（CTO）球囊

在处理无法通过的慢性完全闭塞（CTO）病变时，通常需要额外的支撑与通过能力，而CTO专用球囊在此类复杂病变中发挥着重要作用。

目前常见的CTO球囊包括：Mozec™ CTO球囊、ACROSS CTO球囊、AlveoHP、NIC Nano Hydro 等。

NIC Nano Hydro CTO 球囊的交叉剖面仅 0.0195英寸，扩张后直径为 0.85 mm，且球囊段的导管轴厚度更薄，有助于通过极细或极度钙化的闭塞病变。

AlveoHP 球囊的交叉剖面为 0.0184英寸，扩张后直径范围为 0.75–2.0 mm。

ACROSS CTO 球囊为一种半顺应型球囊，其具有 4 mm 锥形头端、低交叉剖面及抗穿刺设计，并采用快速交换（RX）结构。

Mozec™ CTO 球囊在通过CTO病变中的成功率达到 90.9%，在紧密及严重钙化病变中的通过成功率为 93.3%（MOZART 注册研究）。

其他CTO球囊还包括 Sapphire 3、Ikazuchi Zero 和 Ryurei。

分叉病变专用球囊（Bifurcation Balloon）

这是一种专门用于分叉病变的特殊球囊系统，由一个近端主血管球囊（MV balloon）、一个主支球囊（main branch balloon）及一个侧支球囊（side branch balloon）组成。

在当前的分叉支架技术（如 DK Crush 或 Culotte）中，近端血管往往呈椭圆形，需要再次POT以获得理想的圆形扩张，而该单一分叉球囊系统可以直接实现主血管与分支的同步优化扩张，从而避免近端过度扩张的问题。

最终吻合球囊（final kissing balloon）

步骤，并可减少对第二根导丝的影响，同时保留理想的分叉角度。

尽管这一设计非常有前景，但其临床应用仍面临一些挑战，例如：球囊系统整体剖面较大、不同血管直径与分叉角度适配复杂、操作与输送难度较高，并且仍需更多技术改进与临床验证。

此外，还需要在球囊上设置精确的显影标记，以便于准确定位分叉点。