重磅！国产“生物导弹”9MW2821横空出世，尿路上皮癌嗯福音！

告别“切与不切”的生死抉择，国产创新药让晚期患者重获生机

“医生，能不能不切膀胱？我宁愿死也不

想挂着尿袋过下半辈子！”这是泌尿外科医生最常听到的一句话，也是无数尿路上皮癌（膀胱癌）患者心中最深的恐惧。

长期以来，对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，根治性膀胱全切术是标准的“金标准”治疗。然而，手术不仅创伤巨大，术后尿流改道（如腹壁造口挂尿袋）更是对患者生理和心理的双重摧残，生活质量急剧下降。

但今天，这一残酷的“二选一”困境正在被打破。随着国产创新药9MW2821（靶向Nectin-4的ADC药物）在临床试验中展现出惊人的疗效，“保膀胱”治疗正从梦想照进现实。这枚国产“生物导弹”不仅精准杀灭肿瘤，更让患者看到了保留器官、回归正常生活的曙光。

一、 尿路上皮癌的“保膀胱”困局：切，还是不切？

尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，其中约90%发生在膀胱。当肿瘤侵犯到肌层（MIBC），传统的治疗路径非常明确：先化疗，再手术。

• 标准治疗之痛：顺铂为基础的化疗联合根治性膀胱切除术，虽然能有效控制肿瘤，但代价是患者失去了膀胱。术后患者需要通过腹壁造口排尿（挂尿袋）或进行复杂的膀胱重建，不仅生活不便，还极易引发感染、肾积水等并发症。
• 患者的“两难”：面对手术，很多患者，尤其是老年患者，宁愿放弃治疗也不愿接受这种“毁容式”的手术。数据显示，约50%的MIBC患者因无法耐受手术或拒绝手术而错失最佳治疗时机，最终导致肿瘤进展甚至转移。

二、 破解困局的关键：新辅助治疗与“病理完全缓解”

要想保住膀胱，关键在于新辅助治疗。即在手术前，先通过药物（化疗、免疫或靶向药）对肿瘤进行“降维打击”。

• 疗效的“金标准”：新辅助治疗的目标是达到病理完全缓解（pCR）。这意味着在手术切除的组织中，找不到任何存活的肿瘤细胞。达到pCR的患者，不仅预后极好，更重要的是，他们拥有了“保膀胱”的资本
• 传统方案的局限：传统的顺铂化疗虽然有效，但pCR率并不理想，且对肾功能不全、听力受损的患者极不友好。很多患者因为无法耐受化疗毒性，连尝试“保膀胱”的机会都没有。

三、 国产“生物导弹”9MW2821：精准爆破肿瘤细胞

就在患者苦苦等待之际，国产创新药9MW2821（Bulumtatug Vedotin）横空出世，为破解困局带来了全新的武器。

1. 什么是ADC药物？

ADC（抗体药物偶联物）被誉为“生物导弹”。它由三部分组成：

• 导航头（抗体）：像GPS一样，精准识别并结合肿瘤细胞表面的特定靶点（如Nectin-4）。
• 弹头（细胞毒药物）：高活性的化疗药，负责杀伤肿瘤。
• 连接子：连接抗体和药物的“桥梁”，确保药物在到达肿瘤内部后才释放，避免误伤正常细胞。

2. 9MW2821的独特优势

• 靶点精准：Nectin-4在尿路上皮癌细胞表面高度表达，而在正常组织中表达极低。这保证了药物能够“指哪打哪”，精准杀伤癌细胞，减少脱靶毒性。
• 结构优化：相比同类进口药物，9MW2821通过技术创新，实现了药物抗体比（DAR）为4，意味着每个抗体携带的“弹药”更多，杀伤力更强，且结构更稳定。

四、 临床数据说话：疗效惊人，保膀胱成为可能

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的9MW2821联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床研究数据，震惊了学界。

• 客观缓解率（ORR）高达87.5%：这意味着近九成患者的肿瘤显著缩小或消失。
• 病理完全缓解（pCR）率表现优异：虽然具体pCR数据仍在积累，但其极高的ORR预示着极高的肿瘤清除率，为后续的膀胱保留手术奠定了坚实基础。
• 疾病控制率（DCR）92.5%：绝大多数患者的病情得到了有效遏制。

临床意义：对于顺铂不耐受或化疗效果不佳的患者，9MW2821联合免疫治疗提供了一条全新的路径。患者无需承受化疗的巨大副作用，就有机会通过药物治疗实现肿瘤深度缓解，从而避免膀胱全切，选择创伤更小的局部切除或甚至仅进行密切随访。

五、 专家视角：保膀胱治疗进入“ADC+免疫”新时代

泌尿肿瘤专家指出，9MW2821的出现，标志着尿路上皮癌治疗进入了“ADC+免疫”的联合时代。

• 协同增效：ADC药物在杀死肿瘤细胞的同时，会释放大量的肿瘤抗原，相当于给免疫系统“递上了刀子”。此时联合PD-1抑制剂，能够激活患者自身的免疫细胞，形成“1+1>2”的协同效应，不仅疗效倍增，还能产生持久的免疫记忆，降低复发风险。
• 治疗前移：基于优异的疗效，9MW2821正在从晚期后线治疗向一线治疗甚至新辅助治疗迈进。这意味着未来将有更多初治患者能够受益于这一方案，从一开始就获得“保膀胱”的机会。

六、 患者福音：可及性与未来展望

• 国产替代，价格可期：9MW2821作为国产原研药，一旦获批上市，将极大缓解进口同类药物价格高昂、医保覆盖有限的压力，让更多中国患者用得上、用得起。
• 临床试验机会：目前该药物仍在积极开展临床试验，符合条件的尿路上皮癌患者有机会免费用药，并获得顶尖专家团队的全程管理。

结语

从“切膀胱保命”到“用药保膀胱”，尿路上皮癌的治疗理念正在发生革命性的变化。国产创新药9MW2821用实实在在的数据证明，中国智造有能力为患者带来生存与生活质量的“双赢”。随着更多临床数据的出炉，我们有理由相信，“带着完整的膀胱，高质量地活下去”将不再是少数幸运儿的特权，而成为尿路上皮癌患者的普遍现实。

（本文基于公开临床研究数据撰写，仅供参考，具体治疗方案请遵医嘱）