非奈利酮是一种新型选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于慢性肾脏病相关治疗,以下是其核心用药指南:
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一、适应症
- 用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低估算肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
二、用法用量
1. 推荐起始剂量
- 成人起始剂量为10mg,每日1次口服;根据患者耐受性和血钾水平,可在4周后调整至20mg,每日1次。
- 服药时间不受进食影响,可与食物同服或空腹服用。
2. 特殊人群剂量调整
- 肾功能不全患者:估算肾小球滤过率≥30mL/min/1.73m²无需调整起始剂量;<30mL/min/1.73m²不建议使用。
- 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全无需调整剂量;重度肝功能不全患者使用数据有限,不建议使用。
三、禁忌人群
1. 对非奈利酮或药物制剂中任何成分过敏者禁用。
2. 正在使用强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)的患者禁用。
3. 严重肾功能不全(估算肾小球滤过率<30mL/min/1.73m²)、高钾血症(血钾>5.5mmol/L)患者禁用。
四、注意事项
1. 血钾监测
- 用药前需评估血钾水平,用药后1周、1个月及剂量调整后应定期监测血钾,避免发生高钾血症。
- 若血钾>5.5mmol/L,需暂停用药并采取降钾措施;血钾恢复至≤5.0mmol/L后,可考虑减量重启。
2. 药物相互作用
- 避免与强效CYP3A4抑制剂联用;与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联用时,剂量应减半。
- 与保钾利尿剂(如螺内酯)、钾补充剂联用时,高钾血症风险显著升高,需严格监测血钾。
3. 特殊人群
- 孕妇或哺乳期女性禁用,育龄期女性用药期间需采取有效避孕措施。
- 儿童患者安全性和有效性尚未确定,不建议使用。
4. 不良反应处理
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- 常见不良反应为高钾血症、低血压、头晕等,若出现严重低血压或持续高钾血症,应及时就医停药并对症治疗。
⚠️ 重要警示
1. 非奈利酮为处方药,需在医生指导下使用,不可自行增减剂量或停药。
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2. 用药期间若患者出现肾功能急剧恶化,应立即就医评估是否需停用药物。
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