近日,广州威溶特医药科技有限公司(以下简称“威溶特”)参与申报的溶瘤病毒研发项目正式入选创新药物研发国家科技重大专项。这是继威溶特主持并完成2018年重大新药创制科技重大专项后,其在溶瘤病毒领域的研发工作再次获得国家级重大科技计划的持续支持。本项目将聚焦于核心产品VRT106(溶瘤病毒M1),重点开展针对复发性胶质母细胞瘤的静脉注射I/II期临床研究,旨在突破恶性脑肿瘤治疗的临床困境。作为我国生物医药领域的国家级战略部署,创新药物研发国家科技重大专项旨在强化科技创新对卫生健康的支撑作用,重点支持具有原始创新能力和重大临床价值的新药研发。威溶特此次入选的项目,基于其2018年专项的研究基础,实现了从临床前研究到临床验证的关键跨越,体现了国家对具有自主知识产权的原创新药研发的高度重视。本次获批项目的核心研究对象VRT106,是基于天然甲病毒M1骨架开发的静脉注射溶瘤病毒药物。在针对胶质母细胞瘤的治疗中,VRT106展现出了穿越血脑屏障的潜力,这为解决脑部肿瘤难以通过系统性给药治疗的难题提供了新的技术路径。胶质母细胞瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤,具有复发率高、死亡率高、生存期短的特点。目前,复发性胶质母细胞瘤缺乏有效的标准治疗方案,患者预后极差,存在巨大的未满足临床需求。此前,VRT106已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的针对恶性胶质瘤的“孤儿药”资格认定,并已在国内启动了针对该适应症的临床试验。本次国家重大专项的立项,将进一步加速VRT106在胶质母细胞瘤领域的临床研究进程,系统性地评估其通过静脉注射治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性。威溶特两次入选国家科技重大专项,其在溶瘤病毒领域的持续深耕,不仅验证了M1病毒独特的抗癌机制,也逐步构建起成熟的静脉注射溶瘤病毒研发体系。该项目的实施,有望为恶性实体瘤特别是难治性脑肿瘤患者提供一种全新的精准治疗手段,推动我国原创生物药的研发水平迈上新台阶。
(新开源 动态宝)
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