赛伦生物抗蜂毒血清获 CDE 受理，填补蜂蛰伤急救领域创新空白

2026 年2月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由上海赛伦生物技术股份有限公司自主研发的抗蜂毒血清（受理号：CXSL2600224）正式获得临床试验申请受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品。这是国内首款针对蜂毒中毒的创新抗毒血清，标志着我国在蜂蛰伤急救领域迈出了关键一步。

一、应对蜂蛰伤重症：填补临床急救空白

蜂蛰伤是我国夏秋季节常见的急症，尤其在山区和农村地区高发。部分患者会出现严重过敏反应、多器官功能衰竭甚至死亡，而目前国内缺乏针对性的特效治疗药物，临床需求极为迫切。

赛伦生物研发的抗蜂毒血清，正是瞄准了这一未被满足的临床需求：

• 精准中和：通过高效价抗体精准中和蜂毒中的主要毒性成分，快速缓解中毒症状，阻止病情恶化。

• 急救优先：适用于蜂蛰伤后出现严重过敏反应、溶血、横纹肌溶解及多器官功能损伤的重症患者，为临床急救提供了有力武器。

• 降低死亡率：在临床前研究中，该产品可显著提高中毒模型动物的存活率，减轻器官损伤，展现出良好的治疗潜力。

上海赛伦生物是国内抗毒血清领域的领军企业，深耕抗蛇毒血清、抗狂犬血清等急救生物制品二十余年，核心产品覆盖多种常见中毒及感染性疾病。

• 技术平台：公司建立了国内领先的抗毒血清研发平台，涵盖抗原制备、免疫动物、抗体纯化及质量控制等全流程，具备规模化生产高纯度抗毒血清的能力。

• 管线布局：除了本次获受理的抗蜂毒血清，公司还在开发针对蜘蛛毒、蝎毒等多种生物毒素的抗毒血清，形成了丰富的急救产品矩阵。

• 临床转化：公司与全国多家急救中心和医院建立了合作关系，加速产品的临床开发和应用推广，致力于为突发公共卫生事件和重症急救提供可靠保障。

在全球急救生物制品领域，抗毒血清是重要的细分赛道。随着极端天气增多、户外活动普及，蜂蛰伤等生物伤害事件呈上升趋势，对创新抗毒血清的需求日益增长。

• 全球趋势：欧美国家已有多款抗蜂毒血清上市，但国内市场长期处于空白状态，赛伦生物的创新产品有望打破这一局面。

• 国内布局：赛伦生物作为国内抗毒血清领域的先行者，其产品的临床申请受理，不仅是公司的重要里程碑，也代表了我国在急救生物制品领域的研发实力和创新活力。

尽管抗蜂毒血清的临床申请受理是重要里程碑，但从临床到最终获批上市仍需经历严格的考验。未来，赛伦生物将重点推进该产品的临床试验，同时加速其他急救生物制品的开发，力争为蜂蛰伤患者带来更多创新治疗选择。

对于蜂蛰伤重症患者而言，这款产品的出现无疑是一缕曙光。随着急救医学的不断进步，以抗蜂毒血清为代表的创新疗法将为更多生命保驾护航。

点评：赛伦生物抗蜂毒血清的临床申请受理，是我国急救生物制品领域的重要突破，也代表了中国创新药企在细分领域的实力。在守护生命健康的道路上，每一款创新药物的到来，都为患者带来了新的希望。

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