(来源:中国医药报)
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本报河南讯 近日,从在郑州召开的2026年河南省药品监督管理工作会议上传来消息,截至2025年底,全省共有“两品一械”生产企业2618家,较2020年增长53%。
会议介绍,“十四五”期间,河南省药品监管改革发展迈上了新台阶。药品安全防线更加稳固,药监部门组织开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动等,严查重处违法违规行为。药品抽检合格率保持在99%以上,全省未发生重大药品安全事件。同时,服务产业发展成效显著,药监部门持续优化提升审评审批服务,开展“行政审批服务进企业”活动。行政审批服务“一网通办”“审批不见面”“免证可办”率均保持在100%,第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日缩减至30个工作日。河南首个1类创新药阿兹夫定片、首个抗体类药物贝伐珠单抗注射液、首个经典名方中药复方制剂枇杷清肺颗粒(后更名为枇杷清肺饮颗粒)获批上市;首个化妆品新原料小叶桢楠通过备案;首个药物非临床研究机构郑州大学药物安全性评价研究中心通过认证。同时,2025年全省药品安全形势持续稳定向好,医药产业高质量发展迈出新步伐。2025年全省新获批药品批准文号107个,新增通过仿制药质量和疗效一致性评价品规60个,遴选医疗机构制剂转中药新药品种40个,第二类、第三类医疗器械产品分别获批注册1120个、97个。
会议强调,药监部门要坚持有效市场和有为政府相结合,做到既“放得活”又“管得好”,以法治思维、开放心态,辩证处理监管与发展、规范与服务、秩序与活力“三个关系”。深入开展政治引领铸魂、改革创新赋能、药品安全护航、产业生态构建、监管能力提升“五大行动”,着力打造医药产业发展新生态,努力实现“十五五”药品监管工作良好开局。 (冯欢)
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