在创新药行业周期上行、AI技术全链渗透、全球研发外包向国内转移的三重红利加持下,国内CRO/CDMO赛道迎来业绩与估值双击的黄金窗口。AI不再是概念炒作,而是从药物发现、临床研究到生产制造全环节落地,大幅压缩研发周期、降低成本;叠加国内创新药出海提速、药企研发投入持续增长,头部绩优企业订单饱满、业绩高增,成为医药板块最具确定性的投资主线。本文立足创新药全产业链+AI深度赋能核心主线,筛选10家最正宗、业绩兑现能力最强的标的,从赛道壁垒、AI布局、业绩表现、成长潜力四大维度深度拆解,为投资者把握行业主升浪提供核心参考。
一、行业核心驱动:三大逻辑筑牢高景气底座
(一)创新药行业复苏,研发需求刚性释放
国内创新药政策持续优化,医保谈判常态化、创新药出海审批通道拓宽,药企研发投入稳步提升。全球创新药研发成本持续攀升,药企外包意愿增强,为CRO行业提供坚实需求底座,行业进入需求驱动的良性增长周期。
(二)AI全链赋能,降本增效兑现业绩
AI技术在药物分子设计、晶体预测、患者招募、工艺优化等环节规模化落地,相较传统模式研发成本降低30%以上、临床效率提升40%以上,成为CRO企业核心竞争力。2026年被定义为AI CRO应用爆发元年,技术从基建期迈入价值兑现期,直接转化为企业盈利弹性。
(三)全球化布局深化,海外订单支撑高成长
国内CRO企业凭借成本、技术、效率优势,全球份额持续提升,海外收入占比不断提高。头部企业订单锁定至2026-2027年,业绩确定性显著增强,全球化+全产业链成为龙头企业的核心护城河。
二、十大潜力标的分赛道深度点评
本次筛选的10家企业,覆盖全球CRDMO、临床CRO、临床前CRO、细分赛道CRO四大核心场景,均实现AI技术落地与业绩双增长,是赛道最正宗的绩优标的。
(一)全球CRDMO全链龙头:AI+全产业链,行业压舱石
CRDMO覆盖药物研发全生命周期,是创新药外包的核心赛道,龙头企业具备技术、客户、规模三重壁垒,业绩稳健性最强。
1. 药明康德(603259)
全球CRDMO绝对龙头,全产业链闭环王者,AI生物计算中心已服务300+新客户,Chemistry42平台全球领先。2025年Q3营收同比+18.6%,净利润120.76亿元,同比大增84.8%,在手订单饱满且排至2027年。公司深度绑定全球前20大药企,GLP-1、CGT等热门赛道订单爆发,AI+全球化+全产业链三重优势共振,是赛道核心配置标的。
2. 康龙化成(300759)
临床前+临床全流程CRDMO企业,AI晶体预测平台正式落地,全球化布局完善,海外收入占比63%。2025年Q3营收64.41亿元,同比+14.9%,AI+全球化双轮驱动下定价权持续强化。公司从实验室服务向CDMO延伸,业务天花板不断打开,是全球CRDMO赛道的高成长标的。
3. 凯莱英(002821)
高附加值CDMO龙头,AI+连续流工艺实现降本30%,技术壁垒深厚。深度绑定礼来、信达等全球头部创新药企业,订单锁定至2026年,2025年Q3净利润8.0亿元,同比+17.2%。公司聚焦小分子高端CDMO,AI工艺优化持续释放盈利弹性,是技术驱动型CDMO标杆。
(二)临床CRO+AI标杆:数字化临床,刚需赛道龙头
临床研究是创新药研发的核心环节,AI赋能患者招募、数据管理,效率提升显著,赛道需求刚性极强。
4. 泰格医药(300347)
国内临床CRO绝对标杆,AI辅助患者招募系统使效率提升40%,肿瘤、心血管等核心领域订单饱满。2025年Q3收入50.26亿元,同比+20%,公司依托全球化临床网络与AI数字化平台,充分受益于临床研发需求爆发,业绩稳健高增,龙头地位稳固。
5. 昭衍新药(603127)
国内非临床安全性评价市占率第一,AI+行为组学系统落地,GLP资质构筑行业护城河。2025年Q3净利润同比+15%,非临床安评是创新药研发的刚需环节,公司AI技术赋能提升服务效率,盈利稳定性突出,行业壁垒难以突破。
(三)临床前CRO+AI新锐:技术驱动,高弹性成长
临床前CRO聚焦药物发现,是AI应用最成熟的环节,技术型企业订单爆发性强,成长弹性显著。
6. 成都先导(688222)
DEL+AI“分子骨架跃迁”平台商业化落地,2025年Q3订单金额同比暴增150%。公司依托DEL技术与AI算法深度融合,构建技术+数据双重壁垒,在药物发现环节具备独特优势,订单高增印证技术实力,是赛道高弹性标的。
7. 药石科技(300725)
拥有30万+AI分子砌块库,AI晶体预测平台落地,2025年Q3 AI项目收入占比达35%。公司以分子砌块为基础,AI技术延伸服务链条,平台+服务模式打造定价权,是临床前CRO领域的AI技术先锋,业绩增长动能充足。
8. 美迪西(688202)
临床前CRO多赛道布局,AI+ADC/PROTAC平台落地,2025年Q3净利润同比+25%。公司聚焦ADC、PROTAC等前沿创新药领域,AI技术赋能复杂分子研发,技术壁垒持续加固,充分受益于前沿靶点研发需求爆发。
(四)细分赛道CRO+AI龙头:差异化竞争,盈利稳健
细分赛道CRO聚焦垂直领域,市占率集中,AI赋能实现规模效应,盈利稳定性与成长潜力兼具。
9. 普蕊斯(301257)
SMO临床试验现场管理细分龙头,AI-EDC系统落地,2025年Q3净利润同比+25%。SMO是临床CRO的关键细分环节,公司依托AI数字化管理系统实现规模效应,市占率持续提升,细分龙头优势显著。
10. 睿智医药(300149)
生物药+化学药全流程CRO,AI+高纯度低聚果糖技术量产,2025年Q3营收同比+15%。公司布局化学药与生物药双赛道,AI技术打造差异化竞争力,业务结构多元,抗风险能力强。
三、投资核心逻辑与风险提示
(一)核心投资逻辑
1. 业绩确定性强:10家企业均实现2025年Q3业绩正增长,订单锁定至2026-2027年,业绩高增具备强支撑;
2. AI落地兑现:均已实现AI技术在核心业务环节的规模化应用,降本增效直接转化为盈利,无纯概念炒作;
3. 赛道共振红利:创新药复苏、AI赋能、全球化出海三重红利叠加,行业景气度持续上行;
4. 壁垒深厚:龙头企业凭借技术、客户、资质、全球化布局构筑护城河,竞争格局持续优化。
(二)风险提示
1. 行业竞争加剧导致毛利率下滑;
2. 创新药研发进度不及预期影响订单释放;
3. 海外政策变动、汇率波动影响海外业务;
4. AI技术商业化进度不及预期。
四、总结
创新药+AI赋能CRO赛道,是当前医药板块业绩最确定、成长空间最广阔的主线。上述10家企业覆盖CRDMO全链、临床CRO、临床前CRO、细分SMO等全场景,是赛道最正宗、绩优最确定的核心标的。其中,药明康德、康龙化成等全球龙头适合追求稳健收益的投资者,成都先导、药石科技等技术新锐适合把握高弹性机会。2026年随着AI临床落地与创新药出海加速,行业将持续释放成长红利,值得长期重点布局。
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