批准上市、获批临床，成都生物医药多赛道产出创新成果→

“成都造”亚硒酸注射液

获FDA批准上市

威斯克生物流感病毒疫苗

获得国家药监局临床试验批准

国产全自研骨科手术专用机械臂

在华西医院成功完成首例临床应用

近日，成都生物医药多赛道

持续产出创新成果

“成都造”亚硒酸注射液获FDA批准上市

成都高新区医药健康企业健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）宣布，其自主研发的亚硒酸注射液（Selenious Acid Injection），成功通过PIV专利挑战，获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市，并取得美国市场180天独占期资格。

据介绍，亚硒酸注射液适用于需要肠外营养供给的成人与儿科患者，当口服或肠内营养供给无法实施或不足时，本品可作为肠外营养液中的硒来源使用。

数据显示，2025年亚硒酸注射液的美国市场规模约4700万美元。目前在中国市场尚无该品种获批。据介绍，这是中国药企在全球市场首次获批该产品。亚硒酸注射液将进一步满足更多种临床用药需求，充分发挥其治疗价值。

据介绍，健进制药成立于2006年，基于美国FDA和中国NMPA现行质量规范与国际安全标准建设和运营，面向中美欧等全球法规市场，公司专注于小分子化学药、抗体药物、新型药物递送系统、核酸类大分子生物药及新型疫苗的研发与商业化，自主研发产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治疗领域，是国家级高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、四川省“专精特新”企业。

威斯克生物流感病毒疫苗获得国家药监局临床试验批准

近日，威斯克生物联合四川大学华西医院宣布，其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗（WSK-V104）获得国家药监局临床试验批准。

值得一提的是，作为国家1.3类创新药，WSK-V104此次获批临床，标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。威斯克生物WSK-V104采用国际先进的昆虫细胞-杆状病毒表达系统，突破了传统鸡胚培养技术的局限。

据了解，威斯克生物是一家创新型生物医药企业，自2021年起连续四年入选独角兽企业。WSK-V104所依托的昆虫细胞表达技术平台，正是威斯克生物的核心技术优势所在。依托该平台，公司正瞄准呼吸道多病原体感染共病的特点，积极布局多款联合疫苗的研发。目前，包括流感、新冠、RSV等在内的多款联合疫苗研发管线正稳步推进中。

在呼吸道疫苗管线稳步推进的同时，威斯克生物近期在治疗性疫苗领域也取得重要突破。2025年11月，其与四川大学华西医院联合自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得国家药监局临床试验批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。

国产全自研骨科手术专用机械臂在华西医院成功完成首例临床应用

近日，国产全自研骨科手术专用机械臂在华西医院成功完成首例临床应用，这也是该国产机器人首次辅助医生完成关节置换手术。

此次手术由四川大学华西医院骨科主任周宗科教授团队“操刀”，使用的HX自研机械臂骨科手术机器人由位于深圳的元化智能科技研发。手术中，该机器人的智能导航系统能基于CT数据快速生成骨骼三维模型，提供高精度定位，帮助医生实现假体精准植入。该机器人具备的“空气墙”虚拟边界、实时随动等创新技术也为手术操作提供了保护，增强了稳定性，降低了风险。

“该机械臂操作设计直观、操作便捷，相对于目前市面上现有的骨科手术机器人，使医生的学习曲线更短、上手更快，更易掌握机器人辅助技术，为未来技术下沉至基层医疗机构提供了可能。”

元化智能科技研发团队相关负责人介绍，主控台、导航仪和机械臂三大核心部件全部自主研制，这次手术成功标志着我国在高端手术机器人领域实现了全链条自主可控。对患者而言，这意味着手术创伤可能会减小、康复时间有望缩短，并有利于假体长期使用。

综合：成都高新区生物产业局WXID：cdhtswcyj、成都天府国际生物城WXID：cdbiotown、四川日报WXID：scrbgfwx