胶原蛋白填充剂入局者激增，三类注册证不再是稀缺资源

“以前是没得选，现在是不知道怎么选。”有人用这句话来形容当前的胶原蛋白填充剂市场竞争现状。

今年以来，奇璞生物、巨子生物这两家公司相继有胶原蛋白填充剂产品拿到医疗器械三类注册证。

按照中国监管要求，玻尿酸、胶原蛋白、再生材料及其他新型注射材料需要获得国家药监局三类医疗器械注册证。从去年以来，共有9款胶原蛋白填充剂产品顺利拿到了三类注册证，这一数量超过了过去获批的总数。换言之，胶原蛋白三类注册证变得不那么稀缺。

胶原蛋白填充剂因其改善面部美观的能力和非侵入性特性，正成为继玻尿酸之后又一种受追捧的医美填充剂品类。从胶原蛋白成分来源，可分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白。从一些已上市的胶原蛋白填充剂企业来看，销售毛利率可超过八成，但面对如此多的胶原蛋白填充剂涌入市场，行业高毛利的趋势能否维持？

参照玻尿酸行业，早期随着市场认可度提高，加上竞争企业数量较少，企业可以维持较好的利润，但随着厂家竞争数量增多，价格陷入价格战困境，厂家业绩承压。

斐缦生物董事总经理陈欣伟对第一财经记者表示，胶原蛋白填充物赛道竞争厂家多了，一方面，这有利于共同做大做好市场，仅靠某一家企业做市场教育，投入是非常大的。但另外一方面，确实会对行业的毛利率带来一定的冲击，不排除一些厂家会用低价手段吸客。

“当前胶原蛋白填充剂行业市场规模处于上升阶段，但如果大家都拼价格战，而不进行研发投入，只想追求短期快速回报，那行业反而会走向低谷。”陈欣伟亦这样认为。

北京梅颜医疗美容诊所创始人刘红梅对第一财经记者表示，胶原蛋白填充剂具备“即可有效+安全可靠+诱导再生”的三重优势，使得在抗衰细分赛道中建立起区别于玻尿酸的差异化壁垒，近两年，在消费者中处于较快渗透中。

在刘红梅看来，胶原蛋白植入剂作为三类医疗器械，其注册审批周期长、技术要求高、临床验证严苛，形成了天然的准入壁垒，但随着胶原蛋白填充物厂家供给数量增多，厂家依靠牌照维持高溢价的阶段逐渐过去。

刘红梅表示，胶原蛋白填充剂未来的竞争核心必须回归医疗本质，围绕临床效果和长效价值展开，而不是进行价格混战。

“在高端医美机构与三甲医院，消费者满意度集中于‘自然效果’与‘维持时间’两大维度。而在下沉市场，价格敏感型用户占比提升。核心消费群体已初步形成‘年龄+问题部位+预算=适合品牌’的认知框架。医生端作为关键决策节点，其处方偏好高度集中于具备完整临床数据、低不良反应率及明确适应证的产品。”刘红梅说。

上海蔷薇阳光医疗美容院长王曼对第一财经记者表示，随着更多的胶原蛋白产品涌入市场，行业的竞争门槛也在升级，消费者会更加看重产品的工艺、品质等，比如针对动物源的胶原蛋白产品，消费者会更加注重材料来源可追溯性，这对相关厂家提出了更高要求。

斐缦生物是国内较早拿到胶原蛋白填充剂三类注册证的企业之一。近日，斐缦生物也发布了自研可控自组装技术平台，并与复旦大学开展胶原蛋白联合研究，双方将以胶原核心技术为支撑，围绕皮肤修复、组织填充、黏膜修复、再生医学乃至营养学等多个医学场景持续探索。

陈欣伟表示，整体来说，中国医美市场正从初期的野蛮生长迈向成熟的规范化阶段。过去，整个医美行业野蛮生长的阶段，医美几乎是一次性生意，所谓“成交即绝交”。但现在，消费者愿意为高品质买单，而不仅仅是看价格高低。

“在动物源胶原方面，过去胶原的应用发展缓慢，主要受限于对胶原的认知深度不足，加上生产工艺要求高、免疫原性控制难等问题，导致这一经典材料的价值未能充分释放。我们加码胶原核心技术研究，希望可以带动行业从传统的‘工艺优化’转向‘源头性技术创新’。”陈欣伟说。