一个冷知识：恒瑞医药创新管线，全球第二

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 沙晓威

恒瑞医药创新管线数量规模，全球第二。

在Citeline发布的全球TOP25管线规模制药企业榜单中，恒瑞医药已连续四年上榜。根据最新发布的《2025医药研发年度回顾》，恒瑞医药当前自研管线达到163条，位列中国第一、全球第二。

也就是说，单纯从数量维度衡量，恒瑞医药已经整体超过诺华、罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝等一众跨国药企。

更核心的是，其自研管线占比达94%，几乎全部管线均由恒瑞医药通过内部研发体系持续产出，这一比例在全球大型制药公司中更是居于首位。

不过，换个角度来看，公司管线体量与当前市值规模明显“不匹配”。恒瑞医药当前市值为670亿美元，与同样管线排行靠前的头部药企相比，存在数倍差距。礼来最新市值9597亿美元，恒瑞医药还不及礼来的零头。

这在一定程度上反映出，管线数量不等于质量。恒瑞医药庞大的管线，仅保证了其在国内的竞争力。未来，更多管线能否在全球兑现价值，才是市值能否再向前一步的关键。

决定企业价值的，从来不止效率与管线广度，更在于研发的深度。这不仅是恒瑞医药需要继续深耕的方向，更是绝大多数中国药企需要继续突破的课题。

把follow进行到底

从靶点布局来看，恒瑞医药的创新路线并无意外，仍以跟随为主。

在肿瘤领域，恒瑞医药几乎完整覆盖了Claudin18.2、TROP2、PARP、CDK、KRAS等一众全球成熟靶点。

迈入ADC时代，恒瑞医药依旧延续跟随策略，且极具统治力。

根据UmabsDB数据库，截至目前，恒瑞医药已有18款ADC药物进入临床阶段，靶点涵盖HER2、TROP2、Nectin-4等已被验证的ADC成药靶点，同时布局了4款双靶点ADC药物。

其中，HER2 ADC药物SHR-A1811的研发，不仅在靶点上跟随第一三共的Enhertu，临床设计也紧跟其步伐，同步拓展乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症。

当然，恒瑞医药在跟随的基础上做了差异化优化：SHR-A1811的载荷亲脂性更高，更易穿透细胞膜，其药物抗体比（DAR）在保障疗效的同时，还降低了药物的不良反应发生率。

代谢领域的GLP-1小分子研发，也是同样的逻辑。面对礼来、诺和诺德的布局，恒瑞医药延续跟随策略，同时聚焦下一代迭代产品：既开发口服GLP-1小分子以提升用药便利性，也布局GLP-1/GIP双受体激动剂以追求更强疗效。

自免领域，恒瑞医药也同步推进IL-17、IL-4R、JAK、BTK等热门靶点的研发。其中SHR-1314是国内首款在研IL-17单抗，2025年1月获批用于治疗中重度斑块状银屑病，与诺华的司库奇尤单抗形成直接竞争。

从肿瘤到代谢再到自免，恒瑞医药的跟随策略虽无先发优势，却成为公司创新药转型的核心动力。

效率之王的故事

恒瑞医药现阶段的核心逻辑，就是靠研发效率和商业化能力，抢占国内市场。

KRAS G12D靶点是恒瑞研发效率的典型例证。国际上，Revolution的RMC-9805最早进入临床，还率先完成了2期试验；即便和国内同类项目比，恒瑞的2期临床进度也一度落后。

但恒瑞很快加快了临床推进节奏，其自研的KRAS G12D抑制剂HRS-4642在2025年10月24日启动3期临床，成为全球首个进入3期的KRAS G12D项目，而RMC-9805至今仍未启动3期临床。

这一节奏优势还在监管审批中进一步放大。2026年1月29日，CDE公示HRS-4642拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇，一线治疗KRASG12D突变的晚期或转移性胰腺癌。至此，HRS-4642不仅在临床进度上领先，更在上市路径上拉开了差距。

这样的效率优势，在代谢药领域同样体现得淋漓尽致。2025年9月1日，恒瑞医药宣布，其GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531注射液的上市申请获受理，正式进入审评程序，适应症为减重。

HRS-9531的作用机制和已获批的替尔泊肽一致，而替尔泊肽的市场爆发力已在国际上得到验证。尽管HRS-9531在疗效上暂不及替尔泊肽，但依托国产创新药的本土临床执行效率，它正实现快速追赶。

具体来看，HRS-9531的临床试验（NCT06396429）中，567名受试者仅用两个月就完成入组；反观替尔泊肽在中国的SURMOUNT-CN研究，210名受试者的入组耗时却长达6个月。在如今高度拥挤的减肥赛道，恒瑞正是凭借本土临床和审评受理的双重效率，拿下了国内GLP-1/GIP赛道的时间领先。

而作为最有望和Enhertu抗衡的管线，SHR-A1811的竞争底气，也不只是疗效和安全性，更来自临床推进的快节奏。

据临床试验注册平台数据，SHR-A1811在2025年全年启动了7项2/3期临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、结直肠癌等多个核心瘤种，累计完成入组的患者规模已超千人。

正是这样的高效，支撑起恒瑞持续、稳定的研发产出。

2025年，恒瑞医药不仅是全年获批创新药数量最多的企业之一，更是国内申报上市创新药最为密集的药企。

还要更进一步

Follow+效率的打法，在国内市场确实屡试不爽。

早年间的阿帕替尼，是恒瑞医药最早的Fast Follow典型。这款2014年获批胃癌适应症的药物，比同靶点的贝伐珠单抗获批晚了十年，却凭借快速的临床推进，稳稳占据了国内市场。

而真正把Fast Follow的商业化做到极致的，当属卡瑞利珠单抗。作为PD-1抑制剂，它研发时，百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda早已全球上市，国内信达、君实等企业也实现了商业化。即便如此，恒瑞依旧立项并全速推进，2019年上市后实现后来居上，一度成为国产PD-1的销售冠军。

但效率，从来都不是唯一的竞争力。卡瑞利珠单抗早就交出领头羊的宝座，而在后续上市的部分管线甚至也充满争议。

在胃癌、乳腺癌这类竞争白热化的适应症中，恒瑞部分产品仍存在疗效优势有限、差异化不足的问题，最新获批的PD-L1/TGF-βRII双抗就是一例。

这种质疑也源于该药获批依据的临床结果：一方面，对照组选择的是安慰剂联合化疗，而非如今临床常用的免疫治疗方案；另一方面，跨试验结果对比来看，在PD-L1评分≥5的患者中，瑞拉芙普α对比现有PD-1（O药）联合疗法，并未展现出疗效和安全性上的优势。

尽管这是恒瑞医药首款获批的FIC产品，但其在全球市场的真实竞争力并不突出。而企业的发展，从来不止于做好国内市场，更要走向全球，兑现更高的商业价值。

这也是所有中国创新药企都要面对的课题：当速度不再能拉开差距，决定胜负的核心变量，终将回到技术本身。

恒瑞医药显然也意识到了这一点。近年来，公司反复强调要向“同类首创”和“同类最佳”迈进，核心不仅是在靶点层面寻求激进突破，更在于技术平台的持续迭代升级。

恒瑞医药首席战略官江宁军在JPM大会上就曾表示：“恒瑞医药的优势，正是技术平台和研发效率。”

在2026的JPM大会上，恒瑞医药还系统性展示了其ADC技术平台的完整演进路径。而平台的迭代升级，远不止ADC这一个领域。

比如抗体领域，公司持续推进双抗和多特异性抗体的结构优化，通过提升分子稳定性、降低免疫原性打造更优产品；小分子领域，在蛋白降解方向上，已从传统PROTAC路线，发展出更适配实体瘤的REPROTAC体系。

恒瑞医药执行副总裁张连山在研发日上也指出，公司已构建起覆盖小分子、PROTAC、多肽、小核酸、抗体、ADC及核药的成熟平台体系。这些持续优化的技术平台，为恒瑞的规模化创新筑牢了底层支撑。

未来，恒瑞医药能否凭借真正的创新能力走出国门、站稳全球市场，让我们拭目以待。

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总结

在竞争日趋激烈的创新药赛道，恒瑞医药的跟随策略，正是当下中国创新药企业的一种现实生存选择。

凭借极致的执行效率，恒瑞医药在这条赛道上交出了亮眼的成绩单。

但仅仅只是靠速度换来的市场，究竟能维持多久？一方面，创新药行业高度内卷，一个靶点刚被验证，立刻就有数十条同靶点管线扎堆推进，恒瑞的管线未来必将面临同类创新药与仿制药的双重挤压；另一方面，国内市场容量有限，若商业化始终止步于国内，企业的估值天花板也会被明显限制。

想要兑现更大的长期价值，企业要做的远不止是持续研发、提升效率，更关键的是推进国际化布局。

对于恒瑞，乃至整个中国创新药行业而言，真正的考验，才刚刚开始。

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