国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》；瑞博生物与Madrigal达成44亿美元全球独家许可协议丨医药早参

丨 2026年2月12日 星期四 丨

NO.1国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》

2月11日，国家卫生健康委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》。与原有的文件相比，《国家基本药物目录管理办法》主要修订六个方面：一是增加法律政策依据；二是合理优化目录结构，将国家基本药物分为化学药品和生物制品、中药等，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类；三是完善目录管理机制；四是突出药品临床价值，明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，坚持中西医并重、临床首选的原则，综合考虑我国基本医疗卫生服务需求、基本医疗保障水平、药品供应保障等因素，对基本药物的品种和数量进行调整；五是规范动态调整机制，强化基本药物功能定位，坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年，必要时可适时组织调整；六是强化监测评价。

点评：新版《国家基本药物目录管理办法》的公布，有利于巩固完善国家基本药物制度，健全国家基本药物目录遴选管理机制。

NO.2瑞博生物与Madrigal达成44亿美元全球独家许可协议，携手开发MASH创新siRNA疗法

2月11日，瑞博生物及其子公司宣布，与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法。根据协议条款，瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。

点评：大额BD（商务拓展）再次验证国产创新药的国际价值，同时MASH领域对多机制、高疗效的创新疗法需求极为迫切，市场空间潜力巨大。

NO.3沃森生物：拟出资4.5亿元共同设立产业投资基金，主要投资合成生物制造行业

2月11日，沃森生物公告称，公司与国投创益产业基金管理有限公司、玉溪国有资本运营有限公司及中央企业乡村产业投资基金股份有限公司共同发起设立云南创沃生物产业投资基金，基金目标规模为10亿元，其中公司以自有资金出资4.5亿元，为有限合伙人。该基金主要投资合成生物制造行业，包括合成生物学、生命大健康、生物农业、生物能源、生物材料、技术平台型企业等细分赛道。

点评：共同设立产业投资基金有利于沃森生物获取行业红利。此外，接触合成生物等领域内的优质标的，也可以为后续产业协同与战略并购奠定基础。

NO.4恒瑞医药：子公司药品瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种名单

2月11日，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟定适应证为HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

除恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗外，国内已上市的用于静脉输注的同类产品有罗氏公司研发的恩美曲妥珠单抗、阿斯利康与第一三共合作研发的德曲妥珠单抗、荣昌生物研发的维迪西妥单抗和科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗。

点评：SHR-A1811被纳入突破性治疗品种名单，体现恒瑞医药在ADC领域的研发积累。但该赛道已有多款同类产品先行获批，SHR-A1811或将面临激烈市场竞争。

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