新版《国家基本药物目录管理办法》发布

来源：滚动播报

（来源：经济参考报）

11日，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》（以下简称《办法》）。此次修订是自2015年以来的首次全面更新，旨在进一步巩固和完善国家基本药物制度，依法健全基本药物目录动态管理机制，切实保障人民群众基本医疗卫生服务和用药需求。

中国健康管理协会数智健康专委会常委梁嘉琳表示，基本药物目录的遴选、使用与评价，不仅关乎公众“保基本”用药需求的有效满足，直接影响公立医院坚守公益性、落实“保基本”功能定位的实现，更关系到医药产业构建自主可控、安全可靠的药品供应链体系。

新版《办法》在原有基础上实现多方面完善，重点包括增加法律政策依据、优化目录结构、完善管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制及强化监测评价，进一步提升基本药物制度的科学性、规范性和可操作性。

国家实施基本药物制度，核心是遴选适当数量的基本药物品种，精准满足群众疾病防治基本用药需求。《办法》明确，基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。

在基本药物的遴选和调整方面，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基本药物目录进行动态调整。《办法》确立了“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，明确坚持中西医并重、中西药并用、临床首选的原则，并参照国际先进经验合理确定品种范围。从品种分类来看，国家基本药物涵盖化学药品和生物制品、中药（含中药饮片和中成药）等类别，其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，且两类药品中均专门包含儿童药品，兼顾特殊人群用药需求。

同时，含有国家濒危野生动植物药材的，主要用于滋补保健作用的，因严重不良反应，药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的，违背国家法律法规或不符合伦理要求的药品，不纳入国家基本药物目录遴选范围。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，新版《办法》明确将儿童用药纳入基本药物管理范畴，充分兼顾了儿童群体的基本用药需求。同时，不再强制要求所有医疗机构全部配置基本药物。结合分级诊疗体系建设，基层医疗机构在以基本药物（西药）配置为主的基础上，可适当配置部分非基本药物，这一调整既有利于基层与二三级医院的用药衔接，也能更好地推动分级诊疗制度落地见效，让患者合理分流、有序就医。

新版《办法》还提出，国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年。必要时，经国家基本药物工作协调机制审核同意，可适时组织调整。

金春林表示，基本药物目录必须建立与经济社会发展水平、新药研发进展和公共卫生需求相适应的动态调整机制，与时俱进。同时，还需确保遴选程序公开透明，评价标准科学、循证、可操作，真正让安全有效、临床急需、性价比高的药品及时纳入目录，切实回应群众健康需求。

国家卫健委相关负责人表示，国家卫健委将负责完善以基本药物为重点的药品使用，监测和临床综合评价体系，制定监测评价管理规范和技术指南。组织开展相关药品临床使用证据、药物政策信息收集和综合分析，为动态优化基本药物目录和完善基本药物配备使用管理政策，提供循证证据和技术支撑。鼓励医疗卫生机构，组织开展以国家基本药物为重点的药品临床综合评价。加强评价结果分析应用，完善基本药物临床用药标准规范。