佛州法院挑战克拉托姆化合物7-OH禁令，结果引发关注

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销售一种名为7-OH的克拉托姆的副产品的公司和该物质的用户正在挑战佛罗里达州禁止其销售和制造的紧急规定。

总检察长詹姆斯·乌斯迈尔于8月15日发布了一项紧急规定，禁止生物碱7-羟基米托根宁（即7-OH），并将其列入该州最危险药物的名单。对克拉托姆浓缩副产品的禁令立即生效，该产品在全州的烟草店中销售。

这种化合物——在饮料、软糖和粉末等产品中都有——在过去几年中迅速流行。医生表示，7-OH会作用于大脑的同样部位，成瘾性和阿片类药物一样。

代表佛罗里达州一家烟草店公司提起的投诉

周一提交的一份行政投诉声称，紧急禁令无效，部分原因是乌斯迈尔的办公室未能遵循适当的规则制定程序，并且“在当时情况下并没有采用公平的程序。”

佛罗里达州法律允许总检察长在必要时采用紧急规则，将“新物质”临时分类为第一类药物，以“避免对公共安全造成迫在眉睫的危害。”

根据州法律，第一类药物是指“具有高滥用潜力”的物质，并且“在治疗中没有被当前接受的医学用途。”

周一在州行政听证处提交的投诉中声称，“没有足够的事实或科学依据”表明被禁产品“以一种”方式“被使用”，该方式“对用户的健康或社区的安全造成实质性危险的可能性”，这是紧急规则所要求的。

这份投诉是由位于佛罗里达州的公司The Mystic Grove, LLC提出的，该公司经营两家零售店；Green Brothers Wholesale, Inc.，该公司主要分销大麻、克拉托姆及其他烟草店产品；以及六名使用7-OH产品的人，分别是K.T.、B.M.、J.E.、A.G.、A.R.和M.D.。这些企业和7-OH用户由Rutledge Ecenia, P.A.公司的J. Stephen Menton和PS Law Group的Paula Savchenko代表。

投诉书指出，Uthmeier的办公室“没有提供广泛或习惯性滥用的证据，没有法律渠道转移的相关文件，也没有表明7-OH比可比的非处方植物或营养补充品更具风险的迹象。”

相反，“流行病学数据和实际使用模式”表明，该物质“已被广泛用作减少伤害的工具”，用于那些对非法街头毒品如芬太尼或海洛因上瘾的人，或用于缓解慢性疼痛。

律师们表示：“仅因7-OH导致的过量死亡缺失，削弱了任何声称该物质在法定定义下存在实质性伤害可能性的主张。”

在八月份的新闻发布会上，Uthmeier表示，他计划在2026年立法会议期间与立法者合作，制定一项措施，使对7-OH的禁令（目前有效期为一年）变为永久性。该会议将于一月开始。

Uthmeier当时说：“这是一种很强的止痛药。它已被证明具有高度上瘾性，并且很容易导致过量，因此非常危险。我们现在采取紧急行动，因为我们看到立即的危险。”

公司称禁令后遭受经济损失

根据新提交的投诉，紧急规定让神秘林地公司面临“显著的7-OH库存，虽然在前一天是合法的，但突然变成了非法的。”该公司估计每月的经济损失达到数千美元。

投诉指出，格林兄弟的业务在规则生效后下降了约60%，这“与因禁令导致的行业普遍萎缩是一致的。”

投诉中提到的一个例子是“M.D.”多年来未能成功戒除他的阿片类药物成瘾。

投诉中提到：“虽然克拉托姆粉最初帮助他减少了对阿片类药物的依赖，但直到他发现7-OH片剂，他才得以实现对成瘾的持久控制。”

投诉中提到，7-OH的紧急调度“威胁到他的康复进展，并直接增加复发的风险。”

乌斯迈尔的行动是在特朗普总统政府采取初步措施将7-OH列入国家危险药物名单几周后进行的，这也是更广泛应对阿片类药物成瘾努力的一部分。

周一提交的规则挑战称，自2018年联邦食品药品监督管理局放弃禁止7-OH以来，没有出现新的科学证据。

投诉中提到：“没有令人信服的新科学证据突然被科学界接受，足以支持即将发生的健康危机的主张，从而推翻2018年FDA的决定。”

佛罗里达州在2023年禁止向21岁以下的人出售克拉托姆，这种植物的学名为“mitragyna speciosa”。但旨在规范或完全禁止销售和使用的立法尚未通过。

什么是7-OH？

7-OH生物碱是克拉托姆中最强的活性成分之一。整片克拉托姆叶中的7-OH水平较低，而该化合物的分离或浓缩形式则要强得多，通常作为天然或健康补充剂出售。

在佛罗里达州及其他地方禁止7-OH的努力，引发了克拉托姆行业内的深刻分歧，使浓缩生物碱的制造商和消费者与粉末或叶子形式的克拉托姆支持者对立。

行业专家表示，7-OH在加油站、烟草店和其他零售店的迅速出现，显著影响了粉末和叶子形式的克拉托姆产品的销售。

大卫·布雷格，因儿子在科罗拉多州因过量服用克拉通而去世，指责这起死亡事件是由于克拉通（kratom）与苯海拉明（Benadryl的活性成分）及其他非处方助眠药物混合后产生的毒性影响。

布雷格称7-OH是“一种可怕的危险物质”，并呼吁对克拉通行业实施严格监管。

“纯叶克拉通是安全的。它不应该被禁止，”布雷格在八月份接受佛罗里达新闻服务的电话采访时说。“你真的不会过量服用它。”

但7-OH的支持者认为，自从7-OH两年前进入市场以来，全国的阿片类药物死亡人数已经下降。

投诉中提到：“在没有明确证据表明住院人数、毒理警报或过量死亡人数激增的情况下，突然宣布对公共健康构成迫在眉睫的威胁是没有依据的。”