资讯 | 又一款治疗老花眼的新型滴眼液传来获批的好消息！含两种活性成分，此前长达1年的3期研究结果积极

老花眼，医学上称为“老视”，是一种随着年龄增长而自然出现的视力问题，其发病原因是生理性的视力调节功能衰退，不但会让眼睛看不清近处的东西，也会难以适应不同亮度的光照，尤其在昏暗或低对比度的环境下，视物不清的问题会更为明显。

简单来说，如果把眼睛比作相机，那老花眼就是“相机”的自动对焦功能退化了：

一方面，“镜头”（晶状体）不再灵活；

另一方面，负责自动调焦的“部件”（睫状肌）功能减弱，导致眼睛的调节能力逐渐下降、看近处物体时无法清晰对焦。

图片来源： 123RF

老花眼影响着全球近20亿人。更扎心的是，老花眼不只是老年人的专属，实际从中年就开始了——有研究发现，老花眼在38岁左右就会出现，高峰在42岁到44岁，52岁以上人群发病率接近100%。据《2023中国老花眼人群洞察报告》显示，在中国35岁以上的人群中，有高达56.9%的人受到老花眼困扰，总人数接近3.9亿。

长期以来，应对老花眼的主要方法是佩戴老花镜。虽然这样做有效，但需要随身携带、频繁摘戴，在不同距离的视物场景中切换时可能产生眩晕感，还容易丢失或摔坏；而且，随着度数变化，镜片需要定期更换。

因此，通过简单滴药来改善视力的疗法，一直是患者和医学界期待的方向。目前大多数在研疗法的策略是缩小瞳孔，因为老花眼的主要问题是聚焦能力下降，让近处的图像难以聚焦到视网膜。而瞳孔缩小后可以让光线更容易聚焦在视网膜上。比如此前于2025年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的醋克立定（aceclidine）眼用溶液（商品名：Vizz），其有效成分醋克立定就是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩、产生“针孔效应”（具体解释详见后文）。

而近期，这一治疗领域又有好消息传来——一款商品名为Yuvezzi[卡巴胆碱（carbachol）和酒石酸溴莫尼定（brimonidine tartrate）滴眼液，2.75%/0.1%）]的新型复方滴眼液获FDA批准上市，用于治疗成人老花眼。

它是一种双药复方滴眼液，含有两种活性成分：

• 卡巴胆碱是一种胆碱能药物，可引起虹膜括约肌和睫状体收缩；

• 酒石酸溴莫尼定是一种α-肾上腺素能激动剂，可阻断虹膜扩张肌的收缩并放松睫状肌的紧张性收缩，从而增强对瞳孔的选择性，并提高卡巴胆碱在房水中的生物利用度。

它们是如何发挥作用的呢？接着前面“相机”的比喻，我们可以把瞳孔想象成相机镜头的光圈。老花眼的问题在于“镜头”调焦能力下降。而这两种活性成分，就像一支“相机维修小队”，它们的策略不是去强行修理“镜头”，而是缩小“光圈”（即缩小瞳孔）。当光圈缩到足够小时，会产生“针孔效应”，使得进入眼睛的光线更容易准确聚焦在视网膜上，从而大幅改善看近处物体的清晰度。在这个“维修”过程中，卡巴胆碱是主力，就负责收缩“光圈”；而酒石酸溴莫尼定则扮演“稳定助力”的角色，它能帮助更精准地调控收缩过程，并可能提升卡巴胆碱在眼内的利用效率，让缩瞳效果更持久。正是这种双药配合，使得Yuvezzi每日只需使用一次，就能达到理想且持久的视力改善效果。

图片来源： 123RF

这一疗效得到了扎实的临床试验数据支持。本次批准主要基于两项代号为“BRIO I”和“BRIO II”的关键3期临床研究，两项研究共入组了800多名患者。

其中，BRIO I研究证实，这种固定比例的复方组合比单独使用一种活性成分效果更好；BRIO II研究则显示：与对照组相比，使用Yuvezzi的患者，双眼未矫正近视力在用药后8小时内获得了统计学意义的显著提升，具体表现为看近处的视力表时，能看到比用药前至少多三行的更小字体。更重要的是，在近视力大幅改善的同时，患者的双眼未矫正远视力并未受到明显影响，没有出现一行或以上的下降。这意味着，老花眼人群有望恢复“远近兼顾”的视力——只需每天早晨滴一次药，就能在白天长时间内获得清晰的近视力，不戴老花镜也能很轻松地看手机、读文件，同时望向远处时，风景依然清晰如常。

尤其值得一提的是BRIO II研究的持续时间——它是一项为期长达12个月（即1年）的研究，累计监测了超过7.2万个治疗日。在老花眼治疗领域，这一安全性研究的持续时间是非常长的。而在这样的长期观察中，药物依然显示出良好的耐受性，这为它的长期使用提供了重要依据。

对于患者而言，Yuvezzi的获批有望为老花眼人群带来便捷、有效的日常解决方案，减少他们对老花镜的日常依赖，在阅读、使用电子设备、进行精细手工活动时都能获得更自如的体验，提升整体生活质量。

随着科学研究的不断深入，相信未来会有更多创新疗法涌现，帮助全球数十亿老花眼人群找回清晰的“视”界，拥抱更高质量的生活。

参考资料

[1]聚焦优异老视健康，倡导全视觉科学诊疗《2023中国老花眼人群洞察报告》正式发布. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.xinhuanet.com/health/20230703/0305660db61d432793ce4e8fd4307579/c.html

[2] Tenpoint Therapeutics Ltd. Announces FDA Approval of YUVEZZI™, the First and Only Combination Eye Drop Approved to Treat Presbyopia. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260128284402/en/Tenpoint-Therapeutics-Ltd.-Announces-FDA-Approval-of-YUVEZZI-the-First-and-Only-Combination-Eye-Drop-Approved-to-Treat-Presbyopia

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