2026年2月,医药二级市场还在调整期,云顶新耀的一笔交易引起了不少讨论。
公司宣布以2亿元人民币的首付款(总交易额12.4亿),引进了麦科奥特处于临床III期的核心管线MT1013。在大多数Biotech都在收缩战线、捂紧钱袋子的当下,云顶新耀这种逆势“扫货”的动作,有点特别。
几乎同一时间,另一则消息落地:公司旗下的自免药物维适平®(精氨酸艾曲莫德片)正式拿到CDE的上市许可,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,商业化征程即将开始。
把这两件事放在一起看,其实逻辑很清晰:这家公司过去两年坚持2030战略——明确提出以“BD合作+自主研发”双轮驱动,实现商业化创造确定性价值、自研创造成长性价值的战略,到了一个密集兑现的时候。
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直观来看,云顶新耀手里可经营的资源正在一步步厚实起来,后续能做的事情,肉眼可见地变多了。
这也意味着,云顶新耀逐渐告别靠一两个单品支撑市值的阶段。
如今,当公司有大量不再是模糊的临床预期、而是具备了清晰、可验证的财务放量模型的品种时,公司便不用再靠Biotech的“玄学估值”,而是理应获得更高的市场定价。这标志着公司彻底脱离了单纯依赖里程碑驱动的初创Biotech估值体系,转向以扎实的商业化现金流为锚的成熟定价逻辑。
当同行还在为生存发愁时,云顶新耀正在用自己造血的能力,慢慢搭起一个能穿越周期的Biopharma框架。
“双轮驱动”战略的精密落地
拆解MT1013这笔交易,不难发现其背后的精准布局与商业考量,堪称一笔“精打细算”的优质布局。
只用2亿元的首付款,就拿下一款在心肾代谢领域有潜力的临床III期新药。放在现在的市场环境下,这笔买卖显得相当划算。
这笔交易更有意思的地方,在于它在机制和渠道上的“双重契合”。
先看产品。MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体。肾科医生长期面临一个棘手的问题:用传统药物降低甲状旁腺激素(iPTH)时,很难兼顾血钙和血磷的平衡,甚至会导致低血钙。MT1013引入了OGP信号通路,双管齐下,能让iPTH、血钙、血磷各项指标都控制得更好。
临床研究数据已经证实了其潜力:在与现有标准疗法依特卡肽的头对头研究中,MT1013在综合达标率上展现出了显著的优效性。这种“同类最佳”的疗法不只是治疗肾病,在管理整个心肾代谢风险上,临床价值都是很实在的。
再看商业逻辑。MT1013的目标医生群体是肾内科,患者是慢性肾脏病(CKD)合并继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)人群,这与云顶新耀现在的核心单品耐赋康®高度重叠。
这意味着,云顶新耀不需要为这款新药再去组建一套新的销售班子,也不用重新去跑医院准入。现有的医药代表在拜访医生聊耐赋康®的时候,可顺带完成MT1013的临床价值传递与推广铺垫。
对于云顶新耀来说,这款药的推广成本将大幅降低,而带来的收益却是实打实的增量。这种资源复用的效率,往往就是成熟药企和单品Biotech的分水岭。
而此次合作的战略意义,远不止多了一款药那么简单。它标志着云顶新耀的肾科战略,正式由聚焦单一疾病领域(IgA肾病)向系统化和平台化的发展阶段升级,逐渐在构建一个更具厚度和韧性的肾科生态。
维适平®:跨领域的尝试
如果说引进MT1013是深耕肾科的“守成”,那么维适平®的上市,就是云顶新耀验证自己能否跨领域复制成功的“进取”。
过去两年,耐赋康®的成绩证明了云顶新耀能把一款创新药从0做到超10亿级。但市场还在观察,这种能力是不是通用的,能不能从肾科复制到更大的治疗领域。
维适平®的上市,就是最好的验证机会。
作为一款针对溃疡性结肠炎(UC)的新一代S1P受体调节剂,维适平®面对的是一个竞争更激烈、但天花板也更高的自免赛道——据市场测算,其峰值销售潜力有望达到50亿元。
这种高预期的底气,源于其差异化的临床优势。艾曲莫德通过每日一次口服的治疗方案,可快速起效、达到临床缓解,并在黏膜愈合和组织学改善等方面疗效显著,同时安全性良好,为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。
该药物被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南,推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗;并于2025年6月被纳入《2025 ACG 临床指南:成人溃疡性结肠炎》,获强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗,充分体现了国际权威学术机构对其疗效与安全性的高度认可。
而商业化上,云顶新耀在这方面其实早有准备。在过去,云顶新耀通过耐赋康®验证了一套基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售一体化(A2MS)的运营体系,如今该体系能很好地给维适平®铺路。
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这让维适平®在获批的时候,不需要经历漫长的渠道建设期,上市就能以最快的速度直接跑起来,复刻MNC的新品上市产品导入期那种放量速度。
而随着维适平®落地,云顶新耀的造血引擎也从“单核”变成了“双核”——耐赋康®持续贡献稳定现金流,维适平®打开新增长空间。这让公司的现金流更稳健,也标志着公司走出了治疗领域的舒适区。这种在不同专科领域复制成功的能力,是云顶新耀未来承接更多创新产品的基础。
同样的逻辑,也适用于即将登场的心血管重磅新药乐瑞泊®(Lerodalcibep)。该药用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
这款瞄准千亿级慢病市场的第三代PCSK9抑制剂,预计将于2026年上半年递交中国上市申请、27年正式获批。届时,它将同样复用这套日益成熟的商业化体系,成为继耐赋康®、维适平®之后,支撑公司业绩爆发的第三极。
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布局前沿:以自研实力押注未来
在商业化管线提供稳定现金流的同时,云顶新耀也没有停下研发的脚步,而是把资源投向了代表未来的自研管线——mRNA平台。
如果说做BD是为了活在当下,那么做mRNA就是为了赢在未来。
围绕mRNA肿瘤疫苗平台与in vivo CAR-T两大前沿平台,以EVM16(个性化肿瘤治疗性疫苗)和EVM14(通用型肿瘤相关抗原疫苗),以及EVM18(自体生成CAR-T)为代表的自研管线,瞄准的是2028年甚至更远的医疗需求。自体生成CAR-T有望解决当前细胞治疗成本高、制备难的问题;肿瘤疫苗则代表了癌症治疗的新方向。
基于mRNA技术的肿瘤新疗法,代表着下一个时代。但在缺少确证性的产品落地前,没有过多的企业愿意主动参与。而云顶新耀围绕这两款新药仍旧不断推进新的临床,一方面体现了公司背后强大的自我造血能力,另一边,公司也在一些难而正确的方向上提前做好对未来的布局。
做Biotech,押注下一个技术时代总是有风险的。但云顶新耀的底气在于,它不需要依赖一级市场输血来搞研发,而是可以用商业化赚来的利润反哺创新。这种强大的自我造血能力,是创新药企能穿越周期的关键。
而一旦上述两个方向有成果落地,云顶新耀将成为第一批“吃螃蟹”的人。
在生物医药行业,往往只有率先撞线的领跑者,才能享受到技术代际更替带来的最大红利。
除了mRNA平台的星辰大海,云顶新耀手中的创新牌还有不少。比如治疗原发性膜性肾病pMN 新一代共价可逆BTK抑制剂希布替尼,以及针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的VIS-101,这些管线都在按部就班地推进。它们的存在,让云顶新耀的未来不只有mRNA这一条腿走路,而是形成了一个多点开花的创新矩阵。
结语
复盘云顶新耀现在的布局,能看到两条清晰的逻辑线:
一条是“确定性”。 靠耐赋康®稳定的现金流,并通过引进MT1013复用肾科渠道,同时借助现有运营体系为维适平®铺路,让公司的商业化节奏稳步前行。这些动作带来了可预期的收入和利润,保证公司在行业寒冬里活得不错。
一条是“成长性”。 依托mRNA平台布局肿瘤疫苗与自体生成CAR-T,瞄准的是行业前沿的技术高地。这打开了未来的想象空间,让公司有机会长得更大。
在充满波动的资本市场里,云顶新耀提供了一个挺难得的样本:既有价值股的现金流支撑,又有成长股的潜力。
随着新管线加入和重磅单品上市,公司提出的2028年冲击100亿营收的财务目标,也慢慢成为支撑千亿市值愿景最坚实的骨架。这一切,也正在从一句口号,慢慢变成看得见的现实。
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