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2月11日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
这是瑞康曲妥珠单抗获得的第10项突破性治疗认证，拟定适应症为HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
相关项目的累计研发投入约为17.73亿元（未经审计）。同时，国内已上市的同类产品包括罗氏公司的恩美曲妥珠单抗、阿斯利康与第一三共合作研发的德曲妥珠单抗等，2024年以上同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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