除了CDMO,上游医化原料企业也顺势“起飞”。
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欧美双雄争霸,决战“口服减重”
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GLP-1双雄争霸来到“决赛局”,礼来替尔泊肽全年销售365亿美元坐稳“新药王”宝座,司美格鲁肽全年销售361亿美元“屈居第二”,被指是寿命最短的“药王”。如果说,此前双雄是围绕注射周制剂展开竞速,现在已然来到升级版“口服减重”药物的“决战时刻”:
诺和诺德的司美格鲁肽口服版(商品名:Wegovy口服片)已于2025年12月获得FDA批准用于成人减重治疗,成为全球首个获批的口服GLP-1类减重药物,今年1月5日在美上市,仅两周处方量即突破2万张,目前已达5万张,口服剂型凭借使用便捷、患者依从性高等优势,正以前所未有的速度渗透市场。
同时诺和诺德正在进行一次激进的商业转型,不再满足于传统的处方药模式,而是主动向具备消费品属性的模式靠拢——直接面向患者(DTP)和现金支付渠道,被明确列为2026年的战略核心。比如通过自有的 NovoCare Pharmacy 平台,诺和诺德以每月149美元的价格销售新近获批的1.5mg口服Wegovy起始剂量,同时与 Amazon、Costco,以及Ro、LifeMD等远程医疗平台建立合作关系,试图绕开传统保险体系的限制。过去司美格鲁肽月使用费高达1000美元,诺和诺德的新逻辑是“以价换量”,让覆盖10亿至20亿的合格患者成为可能。
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礼来这边,旗下的口服减重药Orforglipron(小分子GLP-1)最快将于今年4月获批,礼来已为其投入超百亿美元建设了三座美国本土生产基地,并提前准备了数十亿剂口服药物以备发布。这彰显了礼来“势在必得”的雄心。礼来预计Orforglipron获批后现金支付首月低剂量约149美元,低剂量稳定后每月约399美元。
除了欧美市场,礼来也瞄准印度、印尼、中国、巴西等自费市场,试图验证口服减肥药的真实支付意愿。
Orforglipron具备服药时间灵活、不受地点限制、能持续维持减重效果等独特优势,被业界列为2026年全球十大最受期待药物第二位,Evaluate预测到2032年,Orforglipron的年销售额预计为118亿美元。
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诺和诺德方面则表示,口服减重版Wegovy在疗效与耐受性上优于orforglipron,而口服司美格鲁肽糖尿病版本 Rybelsus 已累计覆盖约150万名患者的真实使用经验,事实证明,禁食并未成为影响依从性的核心障碍。
放眼整体市场来看,辉瑞、Frost & Sullivan等公司机构对于2030年GLP-1药物的全球总盘的预计在900亿美元-1200亿美元,中国GLP-1药物总盘可能在110亿美元左右。保守预估,口服GLP-1将占到总市场的20%-25%。两巨头的“口服减重”决战较量才刚刚开始。
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“口服减重”分子预计大爆,龙象原料企业已先“大吃红利”
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减肥神药的口服用药便利版本,同时兼具药品与消费品的“双重属性”,让诺和诺德与礼来的口服减重分子都具有大爆的潜力。Jefferies团队称,上市前两周,口服Wegovy的销量是皮下注射Wegovy的12倍,是礼来Zepbound(替尔泊肽减重版)的2.7倍。
从获批上市到成为“十亿美元分子”,降糖版司美格鲁肽用了3年时间。口服减重版Wegovy如果保持当前的销量态势,销售额达10亿美元的时间将会明显短于3年。随着口服Wegovy上市申请在欧盟和英国获受理,高剂量版开始销售,这一时间还有可能进一步缩短。此外,口服Wegovy还有望拓展适应症,打开更大市场。礼来的Orforglipron方面,多数机构则预期其峰值销售额在118亿至160亿美元之间。
这样两款预计大爆的“口服减重”分子,正处于商业化落地初期,就已经让上游配套的中印原料企业“大吃红利”。
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众所周知,SNAC(N-(8-(2-羟基苯甲酰基)-氨基)辛酸钠)是使司美格鲁肽实现口服的关键技术之一——它通过发挥中和胃酸、促进单体化、增加膜流动性、精准定位吸收等作用,将司美格鲁肽的口服生物利用度提高约100倍,使其成为全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。继降糖版口服司美上市多年以后,减重口服司美的获批将驱动SNAC又一波供应放量:
投研机构保守预估 ,700-800万美国患者服用减重口服版司美格鲁肽,对应SNAC市场容量大约在32.84亿元,足以让诺和诺德的上游供应商“吃饱” ,这样的幸运儿就包括来自中国的金凯生科。
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SNAC作用模式假说
国内明确表示是诺和诺德SNAC中间体供应商的只有金凯生科,其已建成国内首条符合FDA cGMP标准的SNAC商业化产线,并且是全球极少数具备吨级稳定供应能力的企业(另外一家源自诺和诺德自产体系)。
金凯生科,2021年-2024年的收入在4.9亿至7.7亿之间反复震荡,扣非净利润最高也没有超过1.7亿。投研机构预判其作为全球少数具备高纯度GMP级别SNAC生产的供应商,乘着口服减重版司美商业化的东风,假设未来能占据40%的SNAC市场份额,那么将获得近14亿的份额,相当于再造2个金凯。
视线转向礼来的Orforglipron,作为小分子药物,生产供应更为成熟,无需冷藏、便于生产且生产成本相对较低。礼来亦表示未来两年将在40多个国家上市,供应确定性强,称规模可达注射市场数倍。这种放量预期也已提前“带飞”中印原料企业。
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报道指出,印度的迪维实验室(Divi's Laboratories)为Orforglipron新建了超300吨的中间体产能,以及近600吨的产品起始物料产能。花旗预计,迪维实验室将有望从这300吨的中间体产能中获取超5亿美金的年收入,预计占据整体产业链至少25%的价值量。花旗十分乐观,预测Orforglipron有望在2035年达到400亿美元销售峰值,并推算其原料药/中间体市场规模可能在20亿美元以上,至少占终端市场的3%-5%。
国内方面,海特生物在近期对外交流和卖方调研中,提到全资子公司汉瑞药业(CDMO业务)进入礼来口服减肥小分子药(Orforglipron)产业链(供应片段),2025年收入体量可能在1000万元左右。
另有消息指出,价值量更大的片段,公司已搞定工艺正在进行商务洽谈,未来可瓜分更多市场红利。
参考来源:
[1] 瞪羚社
[2] GLP1减重宝典
[3] 减重行业内参
制作策划
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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