背影 | 孙燕：燕归处，遥顾中国治癌长路

1月24日，中国工程院院士，我国肿瘤内科奠基人、中西医结合抗肿瘤领域开拓者孙燕因病长逝，享年96岁。

九秩春秋，孙燕的个人意志始终与国家发展同频；七十载杏林耕耘，他的足迹深镌于时代前行的脉络之中。孙燕以拓荒之志，引领我国肿瘤内科发展从无到有，开辟中西医结合防治肿瘤的创新路径，擘画新药研发与临床转化的发展蓝图……一系列里程碑式的成就，为我国肿瘤防治事业和中医药现代化进程奠定根基；他的精神风骨，也将在他曾奋斗过的土地上惠泽后辈、烛照前路。

拓荒原：

跨过我国肿瘤内科的起跑线

1929年2月，孙燕生于河北乐亭。幼时，母亲用草药为他调理身体的经历，让他对中医药形成了天然的认知。1948年，他放弃赴美留学机会，考入燕京大学医预系并获得奖学金，正式踏入医学殿堂。从燕京大学到北京协和医学院，严格的淘汰制及“一切以患者为中心”的严苛训练，铸就了他严谨求实的行医准则。

1959年冬，孙燕调入日坛医院（今中国医学科学院肿瘤医院），受重托与周际昌医生携手创建我国首个肿瘤化疗组。彼时，国内肿瘤化疗领域尚无成熟经验，没有完善的设备，整组仅有2名医生、5张简陋病床以及4种抗癌药物，收治的均为走投无路的晚期肿瘤患者，外界质疑声也接连不断。

面对困境，孙燕与周际昌一边查阅仅有的文献，一边摸索实践。他们围绕我国自主研发的新药——N-甲酰溶肉瘤素（氮甲）的临床试验寻求突破。当时，睾丸精原细胞瘤患者预后极差，他们逐例追踪患者病情，验证药物疗效与安全性。经过不懈探索，研究取得历史性突破：I期患者术后辅助用药10年生存率达100％，II、III期及复发患者治愈率达67％，打破了当时“实体肿瘤无法通过药物有效控制”的认知。

当吴桓兴院长携该成果赴第八届国际肿瘤学术会议作报告时，全场瞩目，国际肿瘤学界将其评价为“药物治疗有效控制肿瘤的典范”。这是我国自主研发的抗癌新药首次登上国际舞台，为中国肿瘤医学界赢得了国际尊重，该成果后续成功斩获1978年全国科学大会奖与卫生部甲级科研成果奖。在此基础上，孙燕团队持续填补我国肿瘤内科多项技术空白，相关成果再获全国科学大会奖与卫生部甲级科研成果奖等。

汇中西：

开创肿瘤治疗的“中国范式”

对于中医中药，孙燕一直情有独钟。在长期临床实践中，他发现中医药在减轻化疗不良反应、恢复患者免疫功能方面有独特优势，因此开启中西医结合抗肿瘤的系统性研究，也迈开我国中西医结合抗肿瘤领域规范化研究的第一步。

为系统掌握中医药理论与诊疗技术，1962年，孙燕脱产一年，拜师老中医姚孝武先生。1970年，为响应“六·二六”指示，孙燕携全家赴甘肃定西行医。其间，孙燕常见当地百姓受哮喘、慢性支气管炎等疾病困扰。定西是黄芪的道地产地，孙燕结合黄芪的传统功效，与陈可冀通信探讨中医药的研发与临床应用方法。1972年回到医院后，孙燕牵头开展扶正中药的多中心研究，最终证实：以黄芪为主的扶正中药，能有效提升癌症患者的细胞免疫功能，提高患者对放化疗的耐受性。

早年孙燕院士为患者诊疗的场景

1979年，孙燕赴美国MD安德森癌症中心研修，成为彼时我国少数赴国际顶尖肿瘤机构深造的专家。在美期间，他被破格聘为客座教授，同时与国际团队开展合作，从分子机制层面阐明了扶正中药的抗肿瘤原理，让国际学界认可了中医药在肿瘤治疗中的价值。

不仅如此，这一成果还有力促进了我国西部地区药业发展与脱贫事业。1984年，濒临倒闭的定西制药厂向孙燕求助。得知情况后，他毫不犹豫地将历经十余年研发、疗效最优的处方及生产工艺无偿捐赠，还专门派人指导把控药品质量。后续，该厂发展为知名的甘肃扶正药业，更带动了当地黄芪种植产业的发展。

晚年，孙燕带领团队持续深耕中西医结合领域，进一步证实扶正中药对PD-1、PD-L1具有抑制作用，完善了中西医结合治疗肿瘤的理论体系。他们提出的祛邪—扶正—强化治疗—扶正的治疗模式，被国际学者誉为肿瘤治疗“中国模式”。

立“船头”：

划定新药临床试验的“标尺”

20世纪80年代，我国抗肿瘤新药临床试验领域缺乏规范的标准，没有完善的伦理体系，临床试验的科学性与安全性难以得到保障。作为国家新药（抗肿瘤药）临床研究中心主任，孙燕主动扛起责任，牵头组建抗肿瘤药物专业评审组，起草《抗肿瘤新药临床研究规范》第一版，划定新药临床试验的“红线”与“标尺”。他始终坚持，临床试验的核心，一是保证患者安全，二是讲究科学性，二者发生冲突时，必须优先保证患者安全。这一原则，也成为我国后续抗肿瘤新药临床试验的核心。

1995年起，为了让更多新药研发人员、临床医生掌握临床试验规范，孙燕牵头创办抗肿瘤药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班。这个培训班，被业内称为“肿瘤内科黄埔军校”，为日后培养了大批新药研发与临床试验领域的骨干人才。

在推动临床试验规范化发展的同时，孙燕始终站在新药临床试验的国际前沿。在主持重组人血管内皮抑制素（恩度）多中心III期临床试验过程中，孙燕牵头联合全国多家顶尖医院，反复优化联合化疗方案，最终将晚期非小细胞肺癌患者的治疗有效率从19.51%提升至35.40%，中位生存期延长近3个月。这项成果成功斩获2008年国家技术发明奖二等奖，恩度也成为我国首个具有自主知识产权的靶向抗肿瘤药。

同时，孙燕还积极参与国际多中心研究，相关成果改变了全球绝经后晚期乳腺癌的治疗格局、让肺癌治疗走向精准化时代；他提出靶向药物临床试验应聚焦疗效与靶标动态变化，反对使用安慰剂延误患者治疗，为全球新药临床试验提供了宝贵的“中国经验”。

续薪火：

望向肿瘤事业的“青山”

孙燕将学科传承与人才培养视为核心使命。从20世纪80年代开始，他陆续牵头举办全国肿瘤化疗学习班、抗肿瘤药物GCP培训班，与世界卫生组织合作开办癌症疼痛姑息治疗系列培训班等。1997年，他与吴孟超等牵头成立中国临床肿瘤学会（CSCO），如今，CSCO已发展为规模仅次美国临床肿瘤学会（ASCO）的国际知名学会。与此同时，在他的培养下，石远凯、徐兵河、李宁等弟子均成为享誉国际的肿瘤专家，接续推动我国肿瘤医学事业发展。

孙燕谦称，自己只是“我国第二代临床肿瘤学家”，将“开创者”的桂冠让给师辈：“几十年前，组织让我开创一个新的学科，我努力了；老师们交给我任务，发展临床肿瘤学、开展中西医结合治疗，我基本算完成了。自知者得自由。如今，这个世界是年轻人的了。我很欣慰，我有很多学生，我的学术生命会延续下去。”

作为我国肿瘤临床试验领域的重要奠基人，孙燕院士创建了国内首个抗肿瘤新药临床研究中心，构建专业化、标准化的核心研究平台，显著提升了我国抗肿瘤药物临床研究的规范性与科学性。孙燕院士带领团队累计完成120余项临床研究，与数十家跨国药企及国内企业紧密合作，成功推动了恩度、埃克替尼等上百种新药的自主研发与评价工作，为我国肿瘤临床试验体系的建立与发展奠定了坚实基础。

孙燕/石远凯系列

临床研究

其他

肿瘤防治

我国癌症的防治始于 20世纪50年代后期 ， 70年代 基本查清了癌症的流行情况并建立了全国范围的防治网， 80年代 制定了“全国肿瘤防治规划纲要” （1986-2000） ， 90年代 进行了1/10抽样人口的死因回顾调查，比较分析了70-90年代癌症的变化趋势。

时代开启

1949年，FDA批准首款化疗药物氮芥类药物上市，标志着化疗时代的开启。

1998年，FDA批准HER2靶点抗体曲妥珠单抗上市；

2001年，小分子BCR-ABL抑制剂伊马替尼上市，标志着靶向治疗时代的到来。

2013年，CTLA-4抗体Yervoy上市；

2014年，PD-1抗体欧狄沃（Opdivo）的上市，拉开了免疫治疗的大幕。

1、第一代的化疗药物

1943年氮芥被用于治疗淋巴瘤成为近代肿瘤化疗的开端，成为第一个里程碑。

1948年氨甲蝶呤出现，1955年长春花碱类用于临床。

1957年环磷酰胺和氟尿嘧啶用于临床，成为第二个里程牌。

2、第二代的化疗药物

1967年阿霉素出现，1969年顺铂被发现，并于1970年代进入临床，成为第三个里程碑。

3、第三代的化疗药物

1966年依托泊苷出现，1982年紫杉醇进入临床。

吉西他滨、多西他赛、伊利替康、奥沙利铂相继进入临床。

时间轴

中华博医会（1886.10.6）

中华医学会（1915.2.5）；中华医学会肿瘤学分会（1965.2.23）

全国肿瘤防治研究办公室（1969.12.11）

中国抗癌协会（1984.4.28）

中国临床肿瘤学会（1997.4.28）中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（2015.8.21成为一级协会）

中国胸部肿瘤协作组（2007.10）

长三角肺癌协作组（2019.12.22）

时间轴

中国肿瘤学科发展大事记

1958年：中国医学科学院肿瘤医院建院，同时，建立多学科综合治疗模式。

1959年：中国第一个肿瘤内科创立。

1960年：肿瘤新药临床研发工作开始开展。

1962年：中国肿瘤新药研究登上国际肿瘤学大会舞台。

1997年：中国临床肿瘤学会（CSCO）成立。

1998年：国外肿瘤新药开始在中国报批上市。

2005年：北京希思科临床肿瘤学研究基金会成立。

2015年：CSCO成为国家一级学会。

2017年：我国正式加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）。

创新药物改革

2015年是一个特别的年份，在这一年，一扫之前医药领域的沉疴，出台了中国创新药史上最重要的44号文即《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，再到2016年新药定义的改变，2017年6月份正式成为ICH成员，短短三年间的药政改革所带来的监管侧的改变，确实为药企创造了良好的研发环境。

1965年美国成立临床肿瘤学会（ASCO），1976年欧洲成立肿瘤内科学会（ESMO），2007年我们召开第一届中国肿瘤内科大会（CSMO）都是世界和我国肿瘤内科发展历史上重要的里程碑。

附历届中国肿瘤内科大会（Chinese Symposium on Medical Oncology，CSMO）

第一届中国内科肿瘤学大会（2007.7.27-2007.7.30）

第二届中国肿瘤内科大会（2008.7.24-2008.7.27）

第三届中国肿瘤内科大会（2009.7.23-2009.7.26）

第四届中国肿瘤内科大会（2010.7.23-2010.7.25）

第五届中国肿瘤内科大会（2011.8.4-2011.8.7）

第六届中国肿瘤内科大会暨第一届中国肿瘤医师大会（2012.6.29-2012.7.2）

第七届中国肿瘤内科大会暨第二届中国肿瘤医师大会（2013.7.3-2013.7.7）

第八届中国肿瘤内科大会暨第三届中国肿瘤医师大会（2014.7.3-2014.7.7）

第九届中国肿瘤内科大会暨第四届中国肿瘤医师大会（2015.7.1-2015.7.5）

第十届中国肿瘤内科大会暨第五届中国肿瘤医师大会（2016.7.5-2016.7.10）

第十一届中国肿瘤内科大会暨第六届中国肿瘤医师大会（2017.7.8-2017.7.12）

第十二届中国肿瘤内科大会暨第七届中国肿瘤医师大会（2018.6.22-2018.6.24）

第八届中国肿瘤医师大会第十三届中国肿瘤内科大会第一届华夏肿瘤内科论坛（2019.6.21-2019.6.23）

第九届中国肿瘤医师大会第十四届中国肿瘤内科大会（2020.6.20-2020.6.21）

第十五届中国肿瘤内科大会（2021.6.20）

第十六届中国肿瘤内科大会（2022.6.19）

第十七届中国肿瘤内科大会（2023.7.15）

第十八届中国肿瘤内科大会暨中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会第二届华夏肿瘤内科论坛（2024.7.20）

第十九届中国肿瘤内科大会暨中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会第三届华夏肿瘤内科论坛（2025.6.28）