天津
为进一步推动优化药品补充申请审评审批程序改革试点在辽落地见效，指导医药企业精准把握政策要点，提高申报质量，充分释放政策红利，近日，省药监局组织省药品审评查验中心，在沈阳举办辽宁省药品补充申请试点前置服务专题培训。省药监局党组成员、副局长任经天出席开班式并讲话。
本次培训由省药品审评查验中心、省药品检验检测院专家授课，聚焦核心业务模块进行系统讲解，包括《辽宁省药品补充申请试点前置服务工作流程》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》及其相关问答，并结合实际案例进行剖析，对补充申请常见问题进行重点答疑，详细介绍了前置核查、前置注册检验等工作程序。2家通过前置服务获批试点产品的企业在会上分享了申报经验。
培训强调，开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，既是国家赋予辽宁医药产业创新发展的重大机遇，也是我省在“十五五”开局之年优化营商环境、激发产业创新活力的关键举措，对推动医药产业高质量发展具有重要意义。试点工作启动以来，通过为企业提供“一对一”前置服务，我省已有3个产品进入国家审评通道，2个试点产品“零发补”获批，大幅压缩了审评时限，为产品上市赢得了宝贵时间。
培训要求，要持续保持“咨询一批、服务一批、连续送审、滚动接力”的良好工作态势，进一步为企业申报“减压、提质、降本、增效”，切实把改革红利转化为产业发展动能。要深化政企协同、凝聚工作合力，持续巩固和扩大试点成果，积极争取仿制药前置服务试点资质，着力吸引更多创新要素汇聚辽宁，加速优质药品上市进程，为医药产业发展注入蓬勃生机与强大动能，服务全省振兴发展大局。
全省相关医药企业人员、省药监局各稽查处业务骨干共260余人参加培训。
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