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拿下礼来超88亿美元合作,俞德超要撕掉信达生物“跟随者”标签

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《星岛》记者 黄冬艳 广州报道


近日的信达生物(01801.HK),可谓春风得意马蹄疾。


继2月4日披露2025年业绩预告,宣布产品收入首次破百亿并达到119亿后,信达生物于2月8日又宣布了与老朋友礼来的一项最高总额可达88.5亿美元的重磅战略合作。

消息一出,行业议论纷纷,且关注重点在于,支持上述合作3.5亿美元首付款的,并非成熟的临床在研管线,而更多是不确定更大的临床前分子。

信达生物首席商务官张苏华更是在2月9日的业务进展更新电话会上表示,这一次是信达生物在还没有做出分子之前就已与跨国药企达成的战略合作,且交易价值比类似合作更有利。

受上述两个利好消息的刺激,信达生物股价连续上涨,2月9日大涨7.42%,2月10日、11日继续高开高走,截至11日11时左右,信达生物港股报90.15港元/股,上涨0.56%,总市值1564.27亿港元;较2月6日收盘的总市值,增加逾180亿港元。


撕掉跟随者标签

“此次合作本质上是围绕信达生物的早期创新能力,搭建起一套更具连续性、可复制性的全球研发协同机制”,其管理层表示。

尽管目前中国创新药出海呈爆发式增长态势,但多数方式为直接买断部分市场权益或双方股权合作,在未明确具体产品或技术情况下,便能与跨国药企签订高额合作的案例并不多。

在公告中,信达生物表示将获得3.5亿美元(折合约24.19亿元人民币)首付款,且有资格获得总额最高约85亿美元(折合约587.44亿元人民币)的研发、监管及商业化里程碑付款,及大中华区以外的梯度销售分成。

信达生物将主导相关项目从药物发现到中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作,而礼来负责相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。

但合作的具体管线或技术项目却始终未对外披露,信达生物仅表示将与礼来共同推进肿瘤及免疫领域创新药的全球研发,并强调双方已是第七次合作,不仅打造了突破传统授权合作模式的局限,也加速信达生物的创新研发管线全球化开发进程。

《星岛》也曾联系信达生物相关负责人希望获取更多信息,但对方表示目前能披露的仅公开信息部分。

在风险极高的创新药研发领域,提前为全新的创新分子砸下数亿美元,在外界看来,跨国药企礼来无异于将“风险前置”。

而信达生物方面,此次合作屡屡强调对方认可其早期创新能力,或也是为了撕下身上Fast Fllow的标签。

《星岛》了解到,信达生物成立初期,主要采取Fast Fllow(快速跟随)的研发管线策略,即对全球畅销的原研药进行分子结构改造或修饰,寻找作用机制相同或相似的生物类似药。

信达生物获批上市的前几款药物均为Fast Fllow的生物类似药,如首批国产PD-1药物达伯舒、仿罗氏利妥昔单抗及贝伐珠单抗的达伯华和‌达攸同、仿艾伯维阿达木单抗的苏立信等,不仅为这家创新药企业带来了不菲的销售收入,快速积累的资本也令其在国内创新药企业中实现了突围。

但也导致部分行业人士认为,其缺乏源头创新的能力,且Fast Fllow的产品策略存在一定专利风险,毕竟恒瑞医药就有过前车之鉴。

而在借助Fast Fllow实现规模跃升后,随着监管趋严,且国内创新药在同质化产品中不断内卷,源头创新已成为国内创新药企业从Biotech(创新药研发公司)转向BioPharma(生物制药企业)乃至全球化市场的重要一步。对于产品收入已突破百亿,意欲发力全球化的信达生物而言,同样如此。

在交易披露后次日的电话会上,信达生物管理层就多次强调,与礼来的该次合作并未围绕成熟分子,而是具备全球市场潜力的全新创新分子,信达生物将主导相关项目从靶点选择、分子设计,到中国临床Ⅱ期试验完成的全过程研发工作,承担创新链条最前端的环节。

俞德超的200亿小目标

在产品收入刚超40亿元的2022年,信达生物实控人俞德超就提出了2027年产品收入达到200亿元,2030年推动5款核心管线进入全球三期临床的“小目标”。

基于此,大力投入研发推动商业化及国际化,成为信达生物近几年的发展核心。

过去几年,信达生物在亏损的情况下仍大笔投入研发,如2021至2025上半年累计研发开支已达112.67亿元,并以此实现了每年至少两款产品获批上市,2024至2025年更是有累计9款产品获批上市。

截至目前,2011年成立至今仅15年,2019年才开始有商业化产品的信达生物,累计获批上市产品已达18个。

在最新披露的业绩预告中,信达生物表示,得益于近两年新上市产品的放量,2025年全年其总产品收入已达约119亿元,同比增长45%,首次突破百亿大关。其中第四季度的收入同比增长逾60%,达到33亿元。


▲信达生物近五年财务情况,来源:Wind

与此同时,为推动国际化布局并减轻负担,信达生物近几年亦在加大管线合作比例,在引入成熟的潜力管线的同时也不断进行对外授权合作,借力布局海外市场。

在授权交易合作层面,信达生物已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
2025年,信达生物先后与罗氏、武田制药达成了两笔对外授权交易,其中与武田制药的战略合作,首付款更是高达12亿美元,潜在总交易金额最高可达114亿元。在合作模式上,双方达成全球范围内共同开发,在美国共同商业化的模式:信达生物与武田制药在美国市场利润损失共担,被称为“共同开发(co-development)+共同商业化(co-commercialization)”的Co-Co模式

据信达生物相关负责人在电话会中表示,目前公司已经收到与武田制药合作的12亿美元首付款,本次与礼来合作的3.5亿美元首付款也将在未来4至5年内陆续摊销进入收入中,且未来也不断会有相关合作收入,用来覆盖未来的海外临床收入。

《星岛》从信达生物2025年中报了解到,目前信达生物仍有超20条临床在研管线在“烧钱”,未来将通过合作及拓展市场准入加快全球布局。目前其多款产品已在香港及澳门市场获批,于东南亚及拉丁美洲地区的产品注册工作亦在推进中。

从现金流来看,截至2025年6月末,信达生物的现金余额仅有37.7亿元,算上定期存款及其他存款、结构性产品、其他金融资产等,约为110.03亿元。

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