阿斯彭神经科学公司宣布,它已扩大位于圣地亚哥的当前良好生产规范(cGMP)设施,以提升个性化细胞治疗项目的产能。该公司表示,新增的空间将支持正在进行的临床试验以及未来可能的商业生产。
新设施配备了升级的生产设备,旨在生产源自患者自身诱导多能干细胞(iPSCs)的自体神经元替代治疗。阿斯彭神经科学公司表示,这一扩展将有助于推进其主要候选药物ANPD001的研发,目前正在进行针对帕金森病的1/2期临床试验。
Aspen Neuroscience 还表示,扩大的产能与其全面整合的业务模式相符,这个模式将患者活检处理、iPSC重编程、制造、质量控制和释放测试整合在一起。公司表示,这种方法是为了简化开发流程,缩短个性化细胞疗法的生产时间。
根据公司介绍,新设施现已投入运营,并由现有的细胞治疗制造团队和质量团队负责。Aspen Neuroscience表示,该设施体现了他们建立内部专业知识和基础设施来扩大自体再生治疗的长期战略。
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