双牌照落地香港，仲景宛西制药出海进程提速

近日，仲景宛西制药旗下香港张仲景集团有限公司获颁香港特区卫生署核发的中药材批发商牌照。这是继去年5月获批香港中成药批发商牌照后，在合规经营与市场布局方面取得的又一突破，标志着香港张仲景集团有限公司已构建起中药材与中成药批发双牌照并行的合规运营体系，为深耕香港中医药市场、拓展粤港澳大湾区及海外业务奠定市场基础。 

此次中药材批发商牌照的获批，是香港特区卫生署对公司中药材仓储条件、质量管控体系、经营管理规范等多方面的高度认可。获批后，香港张仲景集团有限公司将依法合规开展中药材批发相关业务，进一步完善中医药产业链布局，实现从中药材供应到中成药流通的一体化布局，服务香港中医药市场高质量发展，助力香港中医药行业规范化发展。

在产品注册层面，香港张仲景集团有限公司核心中成药的香港市场准入工作正稳步推进。目前，多款核心中成药已全面进入香港药品注册流程，覆盖补益、妇科等多个类别。其中，拳头产品六味地黄丸、逍遥丸等多个品种已顺利获得香港药品注册分类通知书，为后续完成全流程注册、正式登陆香港市场迈出了关键一步，也彰显了仲景宛西制药产品在质量、疗效等方面的优势。香港药品注册体系以严谨性著称，整体注册难度处于中等水平。从文件要求的严格程度来看，香港依据《中医药条例》《药剂业及毒药条例》等法规，对药品的安全性、有效性及质量相关证明文件要求详尽，需提交完整的配方说明、质量标准、检验报告、稳定性数据等材料，严格程度高于东南亚地区；相较于欧美市场对临床试验数据、创新药研发证据的极致严苛要求，香港注册流程更契合中医药特性，文件审核侧重点更适配传统中成药的研发与应用场景，严格程度略低于欧美地区。

香港张仲景集团有限公司能在短时间内推进多款产品注册，且核心品种已取得阶段性成果，体现了公司在产品注册和研发等方面的实力。未来，香港张仲景集团有限公司将依托双批发牌照的合规优势，加速推进核心中成药的注册进程，力争早日实现产品全面上市；同时将以香港为核心枢纽，联动粤港澳大湾区资源，辐射东南亚等海外中医药市场，持续提供优质中药产品和服务，助力中医药国际化发展，让传统中医药智慧惠及更多人群。