立方制药公告称,近日收到国家药监局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》。非奈利酮是新型盐皮质激素受体拮抗剂,制剂用于2型糖尿病相关慢性肾病成人患者。截至公告日,该品种原料药登记备案企业中5家登记状态为“A”,其余为“I”。此次申请获受理,意味着品种进入注册审评阶段,对近期业绩无重大影响,若顺利通过审评,将丰富公司原料药产品管线。但注册批准结果和时间不确定,投资者需注意风险。
本文源自:金融界AI电报
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