国家药监局通告27批次不符合规定药品

国家药监局网站近日发布关于27批次不符合规定药品的通告（2026年第5号）。

在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下：

一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性。

二、经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为唐山红星药业有限责任公司生产的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

三、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的2批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。

四、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的1批次盐酸曲马多胶囊不符合规定，不符合规定项目为含量均匀度、含量测定。

五、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为陕西恒诚制药有限公司生产的1批次珍菊降压片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

六、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为安徽省万生中药饮片有限公司、重庆吉凯药业有限公司、四川禾木源药业有限公司生产的共3批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

七、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为湖北唐本草药业有限公司、湖南省大豪药业有限责任公司、成都中医大泰康医药科技有限责任公司、安顺市宝林科技中药饮片有限公司生产的共4批次蔓荆子（炒蔓荆子）不符合规定，不符合规定项目为浸出物。

八、经山西省检验检测中心检验，标示为河北美康药业有限公司、吉林敖东世航药业股份有限公司、吉林国安药业有限公司、安徽盛林国药饮片有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、陕西广泰和药业有限公司、临洮四通药业有限责任公司、新疆爱康中药饮片有限公司生产的共8批次栀子不符合规定，不符合规定项目涉及性状、水分、重金属及有害元素。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。