新股消息 | 糖吉医疗递表港交所 已成功开发并商业化推出EBMT治疗器械产品

智通财经APP获悉，据港交所2月9日披露，杭州糖吉医疗科技股份有限公司(简称：糖吉医疗)向港交所主板递交上市申请书，工银国际、财通国际为其联席保荐人。

公司简介

招股书披露，糖吉医疗是一家立足中国的医疗器械公司，专注于为代谢性疾病的治疗及全周期管理提供创新解决方案。公司战略构建了涵盖肥胖及代谢性疾病治疗器械与适配器械及全周期管理产品的产品管线，所有产品均专注于代谢性疾病的治疗及管理，适应证包括超重、肥胖症、伴有肥胖的MASH及伴有肥胖的2型糖尿病。

截至最后实际可行日期(即2026年2月2日)，公司已成功开发并商业化推出一款EBMT治疗器械产品，并已获批注册两款旨在便利治疗器械操作的适配产品及一个用于全周期管理的数字健康管理平台。此外，公司正在扩大GBS用于较低BMI的获批适应证以涵盖较低体重指数，并在不同阶段独立开发其他多种在研产品，目标涵盖代谢性疾病的主流可行EBMT方案，公司借此开拓这片庞大却未被充分满足的市场。

该公司的核心产品GBS是一款同类首创的微创医疗器械，其开发灵感来源于Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)的减重及代谢益处，用于治疗肥胖症。其于2024年1月获得国家药监局批准作为三类创新医疗器械，成为中国首个获批用于消化内镜治疗肥胖症的医疗器械。

截至最后实际可行日期，公司已完成计划中的关键性试验的医院方案讨论，并确定了主要研究者、牵头中心及参与中心，且正在准备启动患者招募。公司已于2026年1月获得研究牵头机构的伦理批件并预计于2026年上半年启动患者招募，目标在2027年底前完成该临床研究。

糖吉医疗正积极推进GBS的全球扩张。截至最后实际可行日期，其亦已在其他八个国家及地区获得监管批准，包括香港、印度尼西亚、泰国、越南、沙特阿拉伯、马来西亚、厄瓜多尔及哥伦比亚。此外，公司正在推进GBS于其他地区（如新加坡、菲律宾、中国台湾省及欧盟）的注册工作。

此外，糖吉医疗正在开发一款基于与GBS相同平台、针对伴有肥胖的MASH的胃转流支架系统在研产品。其设计采用更长的袖状套管及优化的回收系统，预期置入期为六个月。鉴于其解决重大未获满足医疗需求的潜力，GBS-SH于2024年10月获FDA授予突破性器械认定，使公司成为截至最后实际可行日期唯一获此认定的中国公司。该认定仅授予相较现有替代方案提供显著优势的器械，并有助于FDA在整个监管过程中进行优先审评。公司计划于2027年底前启动国际多中心注册试验。

财务资料

收入：

于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，糖吉医疗收入分别约为1270.9万元、318.6万元、2086.3万元人民币。

研发成本：

于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，糖吉医疗的研发成本分别约为4112.6万元、2568.1万元、3253.8万元人民币。

行业概览

在中国，EBMT范围内的超重╱肥胖医疗器械市场正从零基础起步，进入快速扩张阶段。按出厂价计算，市场规模预计将于2024年以人民币12.7百万元起步，到2029年扩大至人民币782.1百万元，2024年至2029年的复合年增长率将高达128.0%，主要得益于肥胖疾病负担持续加重、临床应用范围逐步拓宽、产品审批提速，以及医保报销条件持续完善，叠加 EBMT产品上市并实现临床推广应用。

此后，该增长将保持犟劲的势头，但趋于平稳，预计 2029年至2034年的市场规模将以37.3%的复合年增长率攀升至2034年的人民币3,819.6百万元。这一发展轨迹标志着中国肥胖干预市场正从初期商业化向快速扩张的门诊治疗领域转型，其主要受临床认可度提升、证据积累、EBMT器械逐步纳入国家体重管理及代谢治疗路径、医生接受度提高、技术升级、国内供应链成熟和患者对微创减重方案的需求等因素的驱动。

全球的DJBL医疗器械市场正处于早期但迅速扩张的阶段。以出厂价计算，市场规模从 2020年至2023年的近乎零增长至2024年的约1.8百万美元 — 这一年公司推出了核心产品GBS。在肥胖症与2型糖尿病患病率持续攀升、内镜代谢治疗临床接受度日益提高、主要市场监管审批逐步放开等因素的推动下，预计到2029年，DJBL市场规模将扩大至约261.4百万美元，在2024年至2029年间以171.7%的高复合年增长率增长。

随着DJBL器械逐步融入多学科肥胖症与糖尿病护理路径，2029年至2034年间的增长势头预计将继续保持；在此期间，市场规模预计将进一步攀升，到2034年达到约2,325.1百万美元，2029年至2034年间复合年增长率达 54.8%，标志着该技术将从早期商业化阶段迈向全球规模化应用。

中国的DJBL医疗器械市场正处于起步阶段，但发展势头迅勐。以出厂价计算，预计2024 年市场规模将从人民币12.7百万元起步，到2029年扩大至人民币596.3百万元，这意味着随着初期商业化努力的推进，2024年至2029年间的复合年增长率将达到115.9%。此后预计将保持强劲的增长势头，到2034年，市场规模将达到人民币2,622.7百万元，2029年至2034年间的复合年增长率为34.5%。

这一发展轨迹反映中国临床应用范围扩大和市场规模提升，标志着 DJBL疗法正逐步成为主流代谢干预手段，临床证据不断积累、医师操作熟练度提升及患者对有效微创解决方案需求的增加也为此奠定了基础。

董事会资料

公司的董事会由六名董事组成，包括一名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。公司董事任期为三年，可重选连任。

股权架构

公司股份由左先生持有28.96%，由舟山爱众持有6.98%。舟山爱众为公司员工持股平台，其普通合伙人为左先生，故舟山爱众由左玉星先生控制。故此，截至最后实际可行日期，左先生直接及通过舟山爱众控制公司已发行股本总额约35.94%。

中介团队

联席保荐人：工银国际融资有限公司、财通国际融资有限公司

公司法律顾问：有关香港及美国法律：金杜律师事务所；有关中国法律：竞天公诚律师事务所

联席保荐人的法律顾问：有关香港及美国法律：天元律师事务所（有限法律责任合伙）；有关中国法律：君合律师事务所

申报会计师及独立核数师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司