智飞生物重组带状疱疹佐剂疫苗获批临床；三博脑科实控人之一暨董事长张阳解除责令候查 | 医药早参

丨 2026年2月10日 星期二 丨

NO.1智飞生物：重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验获批

2月9日，智飞生物公告称，公司于近日获悉，由全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。

若项目进展顺利，将进一步丰富智飞生物的成人疫苗品种，完善产品布局。但需注意，药品研制具有投入大、周期长、风险高的特点，且后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。

点评：该疫苗采用自主研制的新型佐剂，可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，有望增强疫苗的保护效果。但带状疱疹疫苗赛道竞争激烈，其商业化表现仍待后续观察。

NO.2长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准

2月9日，长春高新公告称，公司子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准，用于免疫球蛋白A肾病（IgAN）治疗。该药物为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。

此前，该药物用于IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。由于医药产品研发周期长、环节多，本次临床试验进程尚存在不确定性。

点评：目前国内针对IgA肾病的对因治疗药物仅有云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊一款产品，若GenSci136获批，将填补临床未满足需求。

NO.3苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

苑东生物公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的人源化IgG1单克隆抗体药物，其在靶点活性、体内药效等方面优于国外同靶点竞品RVT-3101。

点评：TL1A是炎症性肠病领域中最受关注的新兴靶点之一，但迄今尚无产品获批，苑东生物的EP-0210单抗有望取得市场先机。

NO.4三博脑科：公司控股股东、实际控制人之一暨董事长解除责令候查

2月9日，三博脑科公告称，公司于2026年2月8日收到内蒙古自治区监察委员会签发的《解除责令候查通知书》，相关部门已解除对公司控股股东、实际控制人之一暨董事长张阳的责令候查措施。目前，公司正常经营，张阳正常履职。

点评：实控人恢复履职有助于稳定三博脑科的内部治理与市场预期，该事件也警示公司高层应强化合规意识。

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