北京
联邦要闻
2月3日，联邦制药罗红霉素胶囊（规格：150mg，商品名称：赛乐林）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号为2026B00707，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
关于罗红霉素胶囊
罗红霉素是第二代大环内酯类抗生素，其通过与50s亚单位的细菌核糖体进行结合，抑制核糖体蛋白的合成而产生作用，具有耐酸性好、抗菌谱广、组织穿透性强、不良反应发生率较低等显著抗感染优势。在临床上适用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，包括耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎；皮肤及软组织感染：脓疱病；泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。罗红霉素胶囊临床应用广泛，为国家医保（2025年版）乙类药品。
联邦制药罗红霉素胶囊于1999年上市，是公司重点产品之一。联邦制药罗红霉素胶囊为该品种首家通过一致性评价的胶囊剂，表明其与原研药质量和疗效一致，进一步提高了公司产品市场竞争力。联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，持续提升药品质量，为人类健康贡献力量。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部
(联邦制药 动态宝)
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