历时7年攻克治疗空白！山东盛迪医药自主研发国内首款ADC新药上市

齐鲁网·闪电新闻2月9日讯 2月9日，济南市人民政府新闻办公室召开“项目赋能强省会”济南市企业家系列记者见面会的首场见面会，主题为“科技企业攻坚核心技术”。

山东盛迪医药有限公司副总经理（主持工作）朱宁介绍，山东盛迪医药有限公司成立于2018年6月，是全球制药50强企业恒瑞医药的全资子公司，公司专注于创新药的研发和生产。公司2025年上市了第一款1类创新药瑞霖唐，同时还有两款2类新药获批上市，目前有19个1类创新药品种已经获批进入临床试验阶段，涵盖抗肿瘤、心血管、内分泌等领域。公司始终秉承集团创新和国际化两大战略，研发投入持续增加，近年来研发投入累计超过15亿元，已实现研发一批、申报一批、上市一批的良性循环。

济南作为省会城市，区位优势明显，具有良好的产业环境：基础设备完善、要素供给充足，产业体系完备、人才储备充足。在项目推进中，公司深刻感受到济南“项目赋能年”不是口号，而是为企业为项目提供全面精准服务的扎实行动。2025年山东盛迪医药在高新区拿地199亩建设创新药物研发及产业化基地项目，同时在商河县经开区拿地282亩建设高端创新药物原料药产业化基地项目，项目落地过程中，市、区、县多部门联动，为公司量身定制落地方案，为企业提供保姆式服务，实现一次办成一次办好的高效举措。

在两个项目落地过程中，切实感受到了济南市一流的营商环境、精准的政策制定、贴心的项目服务，为项目精准赋能。这正是公司持续投资济南、扎根济南的信心所在。

朱宁介绍，创新药研发周期长、投入大、风险高，但公司始终坚定地进行创新药研发投入，根本原因只有一个——以患者为中心，为尚未满足的临床需求提供解决方案。

以恒瑞医药自主研发的艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）为例。这是一款抗体偶联药物（ADC），针对HER2突变非小细胞肺癌疾病，该疾病长期缺乏有效的治疗方法。公司自2018年立项该项目，历时7年于2025年5月实现新产品获批上市，该药是目前国内该适应症首款自主研发ADC药物，填补治疗空白，为广大患者提供了有效的治疗药物，并且产品进入医保大幅减轻患者负担。这正体现了创新药研发的核心意义——将科研突破转化为患者切实的生命价值。

对企业而言，创新是可持续发展的生命线。只有掌握核心技术，才能在全球竞争中立足。一系列创新药的成功上市，彰显了中国药企在生物医药研发领域的实力。

从行业责任看，必须有人承担高风险、投身创新。如果因畏惧风险而回避，许多疾病可能无药可医。山东盛迪医药愿意承担这份使命，这是对患者的承诺。

山东盛迪医药将持续秉持“以患者为中心”的理念，借助科学的分子设计、严谨的临床实验和严格的质量管理，稳步推进研发，争取开发出更多的本土创新药，惠及更多患者。

闪电新闻记者 冯宜雯 报道